[发明专利]一种多发性硬化（MS）残疾程度的新型评价方法及其应用

说明书

本发明提供了一种多发性硬化(MS)残疾程度的新型评价方法及其应用，属于神经科学技术领域，利用中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)评价MS患者的残疾严重程度。本发明包括以下步骤：(a)从MS患者获得血液样本；(b)检测血样，测定血样中的生物标志，以确定与多发性硬化相关的生物标志相对于健康受试者和/或个体基线是否存在升高的水平；(c)基于一种或多种生物标志的存在评价个体神经功能系统残疾严重程度。本发明以血液为样本，生物样本易得，收集较简便、数量大，价格低廉、检测周期短，通过NLR可以判断MS严重程度，是一种可靠、高效、便捷的新方法，用于MS患者的治疗和预后具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明属于神经科学技术领域，涉及一种多发性硬化(MS)残疾程度的新型评价方法，及其提供的生物学指标在评价和预测多发性硬化严重程度中的应用。

背景技术

多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)常见的一种自身免疫性和神经退行性疾病，病理上表现为血管周围散在区单个核细胞浸润，脱髓鞘伴不完全脱髓鞘，轴突损伤。常见的MS临床特征包括抑郁、共济失调、自主神经功能障碍，感觉症状(如，针刺、麻木)、认知和视觉障碍、疲劳和括约肌功能障碍。该病过程高度多变且不可预测，80％-90％的患者在最初的功能恶化后逐渐转变为继发进展性疾病，随着时间的推移，症状无法完全逆转，功能逐渐下降，残疾程度增加，评估患者神经功能残疾的严重程度对于制定合理的治疗方案以及判断疾病预后至关重要。

目前已有的关于MS疾病严重程度的评价标准主要依靠临床医生根据患者体征通过残疾量表进行，包括扩展残疾状态评分量表(EDSS)和多发性硬化严重程度评分(EDSS)。应用最广泛的是扩展残疾状态量表(EDSS)，它是基于患者的七个神经功能系统进行评价。但是均存在不足：量表评估需要由医疗机构专业神经科医生进行评估，评估过程耗时较长，评估结果容易受到评估人员主观因素的影响。

因此，需要找到一个敏感度和特异性高，可在临床广泛应用且能够客观、快速、高效反映MS疾病残疾程度的生物学评价方法。

目前研究发现，MS并非仅有B细胞介导的体液免疫参与致病过程，中性粒细胞也参与了MS致病过程。中性粒细胞/淋巴细胞比值不易受应激、年龄等其他因素影响，在评估机体炎症状态方面更加稳定。NIR可用于评估多种自身免疫病，如系统性红斑常规的中性狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)、炎性肠病(inflammatory bowel di sease，IBD)等的疾病活动。因此推断可以通过检测MS患者中性粒细胞/淋巴细胞比值，分析其与MS疾病程度的关系，以此明确中性粒细胞/淋巴细胞是否能预测MS疾病严重程度。

发明内容

本发明的目的是针对现有的技术存在上述问题，提出了一种多发性硬化(MS)残疾程度的新型评价方法及其应用，具体是提供一种生物学指标在评价和预测多发性硬化严重程度中的应用，即中性粒细胞/淋巴细胞比值在评价和预测多发性硬化患者神经功能系统残疾严重程度方面的应用，通过收集MS患者的临床资料，基于空腹静脉血对MS患者中性粒细胞及淋巴细胞进行检验，得到中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)，发现NLR与MS疾病严重程度呈显著正相关，首次筛选出可作为诊断MS严重程度的生物学指标。

本发明的目的可通过下列技术方案来实现：

一种多发性硬化(MS)残疾程度的新型评价方法，包括以下步骤：

(a)从MS患者获得血液样本；

(b)检测血样，测定血样中的生物标志，以确定与多发性硬化相关的生物标志相对于健康受试者和/或个体基线是否存在升高的水平；

(c)基于一种或多种生物标志的存在评价个体神经功能系统残疾严重程度。

进一步的，检测血样的目的在于测定中性粒细胞和淋巴细胞数量，计算中性粒细胞/淋巴细胞比值。