[发明专利]一种可注射的高浓度胶原蛋白的制备方法

权利要求书

1.一种可注射的高浓度胶原蛋白的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：预处理，将动物组织用氢氧化钠浸泡，纯化水清洗数遍，进行粉碎；

S2：酶解，离心得到胶原蛋白粗提液；

S3：盐析，获得胶原蛋白沉淀；

S4：透析，除去小分子杂质；

S5：冷冻干燥后，采用钴60辐照灭菌；

S6：粉碎，分散于磷酸盐生理盐水，并加入添加剂；

S7：高压均质，得到可注射的高浓度胶原蛋白。

2.根据权利要求1所述的一种可注射的高浓度胶原蛋白的制备方法，其特征在于，所述S1中，氢氧化钠的浓度为1M，浸泡时间为30-120min。

3.根据权利要求1所述的一种可注射的高浓度胶原蛋白的制备方法，其特征在于，所述S2的具体步骤为：采用磷酸、醋酸或盐酸酸性溶液将注射用水调节pH在2.0-2.5之间，加入动物组织重量1/50-1/100的胃蛋白酶，搅拌72h。

4.根据权利要求1所述的一种可注射的高浓度胶原蛋白的制备方法，其特征在于，所述S3的具体步骤为：加入氯化钠，使其浓度达到0.5-0.9M，搅拌，待胶原蛋白析出，离心，弃去溶液。

5.根据权利要求1所述的一种可注射的高浓度胶原蛋白的制备方法，其特征在于，所述S4的具体步骤为：将S3得到的胶原蛋白沉淀装入透析袋进行透析7-10天，除去残留的氯化钠小分子杂质。

6.根据权利要求1所述的一种可注射的高浓度胶原蛋白的制备方法，其特征在于，所述S5的具体步骤为：冷冻干燥后，采用钴60以12-25KGy的辐照剂量进行灭菌。

7.根据权利要求1所述的一种可注射的高浓度胶原蛋白的制备方法，其特征在于，所述S6的具体步骤为：将灭菌后的胶原蛋白进行粉碎，将胶原蛋白以干品计按照1：15.6-32.3的质量比例加入到磷酸盐生理盐水中，制备出浓度为3-6％的高浓度胶原蛋白混合物，所述磷酸盐生理盐水中含有添加剂，所述添加剂包括0.3％利多卡因，0.1-0.2％甘油，0.1-0.2％透明质酸钠，0.1-0.4％羧甲基纤维素钠，0.1-0.2％明胶，0.4-0.5％磷脂，0.1-0.3％海藻酸钠，所述添加剂的质量百分比为占最终胶原蛋白混合物的质量百分比。

8.根据权利要求1所述的一种可注射的高浓度胶原蛋白的制备方法，其特征在于，所述S7的具体步骤为：采用乳化机和高压均质机对混合物进行均质乳化处理。