[发明专利]一种可变刚度载体、系统、使用方法及其应用

权利要求书

1.一种可变刚度入路载体，其特征在于，包括膨胀气囊、弹性折展骨架结构、密封膜和抽气管；

所述弹性折展骨架结构内具有径向尺寸可变化的内腔通道，所述密封膜贴附于所述弹性折展骨架结构内外两侧和端头，形成封闭内腔，所述抽气管和所述封闭内腔相连通；所述膨胀气囊设置在所述内腔通道内，且所述膨胀气囊的端尾开设有充气口。

2.根据权利要求1所述的可变刚度入路载体，其特征在于，所述弹性折展骨架结构包括超弹性镍钛合金丝和多个肋骨折展单元，多个所述肋骨折展单元依次收尾相接；多个所述肋骨折展单元由所述超弹性镍钛合金丝串联成型。

3.根据权利要求2所述的可变刚度入路载体，其特征在于，所述肋骨折展单元包括齿形突起单元和弹簧钢丝；所述弹簧钢丝呈螺旋线形，所述齿形突起单元中留有通道，所述弹簧钢丝嵌入所述通道中。

4.根据权利要求3所述的可变刚度入路载体，其特征在于，所述齿形突起单元包括多个中间凸起两边凹陷的齿；所述齿形突起单元由硅胶浇筑制成；所述弹簧钢丝的圈数为二。

5.根据权利要求1所述的可变刚度入路载体，其特征在于，所述膨胀气囊包括多个柔性连接单元和多个膨胀变形单元；多个所述柔性连接单元和多个所述膨胀变形单元依次间隔相连；在充气时，所述膨胀变形单元体积变大，所述柔性连接单元不发生变化。

6.根据权利要求1所述的可变刚度入路载体，其特征在于，所述密封膜为硅胶薄膜。

7.一种可变刚度入路载体系统，其特征在于，包括权利要求1-6所述的可变刚度入路载体、排气阀、加压乳胶球、调压阀和负压泵；

所述封闭内腔、所述抽气管、所述调压阀和所述抽气装置之间依次连通；

所述加压乳胶球和所述充气口通过连接管相连通，所述连接管上设置有所述排气阀。

8.一种可变刚度入路载体使用方法，其特征在于，包括步骤：

S1、自然状态下，入路载体呈低刚度、小直径状态，将入路载体插入人体腔道；

S2、向中间通道内的膨胀气囊充气加压，使入路载体局部受膨胀作用并呈现大直径状态；

S3、向封闭内腔施加负压，通过调压阀控制入路载体的刚度，使入路载体可以保持其直径状态；

S4、放掉膨胀气囊内部气体，在入路载体保持其直径状态的情况下，移动膨胀气囊并重新充气加压，使入路载体可以适应消化道路径并使未展开部位受气囊膨胀作用展开，同时在负压作用下可以保持其展开后的直径状态；

S5、调节调压阀，使封闭内腔负压压强最大，入路载体呈高刚度状态，保持其内腔通道的大直径状态；

S6、放掉膨胀气囊内部气体并将其从入路载体中抽离，入路载体可以提供一个适应自然腔道形状的大直径通道；

S7、经入路载体的中空通道插入NOTES器械执行手术操作；

S8、手术完成后，撤出NOTES器械并卸去封闭内腔的负压，在弹性折展骨架结构内部弹簧钢丝的弹性恢复力作用下，入路载体恢复为低刚度、小直径状态。

9.一种可变刚度入路载体的应用，其特征在于，通过权利要求1-6所述的可变刚度入路载体，采用权利要求7所述的可变刚度入路载体系统，使用权利要求8所述的可变刚度入路载体的使用方法，将手术器械送入病灶并进行手术。