[发明专利]一种FGL1蛋白用于制备诊断慢性肾脏病的试剂盒的用途

说明书

本发明公开了一种FGL1蛋白用于制备诊断慢性肾脏病的试剂盒的用途。本发明发现，健康受试者和慢性肾脏病患者血清中的FGL1蛋白含量存在明显差异，慢性肾脏病患者血清中的FGL1蛋白含量明显高于健康受试者。进一步的诊断效能试验显示，FGL1蛋白可以有效诊断区分健康受试者和慢性肾脏病患者，诊断准确率高，具有开发成诊断慢性肾脏病的试剂盒的前景。

技术领域

本发明属于疾病诊断领域，涉及疾病诊断标志物的发现和应用，具体涉及一种FGL1蛋白用于制备诊断慢性肾脏病的试剂盒的用途。

背景技术

慢性肾脏病(Chronic kidney disease，CKD)是由多种因素导致肾脏损害或肾小球滤过率(GFR)低于60ml/min/1.73m²持续至少3个月。CKD属于严重危害人类健康和生命的常见病，近年来发病率和患病率明显升高，已经成为重要的公共卫生问题和医疗问题，早期诊断CKD具有广泛社会意义。目前早期筛查CKD常用的检测项目包括尿常规、GFR、尿红细胞形态、尿蛋白和肾脏影像学等检测，由于对于不同的人群(如性别、年龄、民族和营养状况)、生理状态(如饮食、运动和情绪)和病理状态(感染和发热)，上述检查结果会有显著的差别，因此临床应用有一定的局限性。

寻找能早期诊断CKD得更为准确、高效和稳定的生物标记物具有重要临床价值，为了提高CKD早期诊断的客观性，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种FGL1蛋白用于制备诊断慢性肾脏病的试剂盒的用途。

本发明上述目的通过如下技术方案实现：

一种FGL1蛋白用于制备诊断慢性肾脏病的试剂盒的用途。

优选地，所述试剂盒为血清检测试剂盒。

有益效果：

本发明发现，健康受试者和慢性肾脏病患者血清中的FGL1蛋白含量存在明显差异，慢性肾脏病患者血清中的FGL1蛋白含量明显高于健康受试者。进一步的诊断效能试验显示，FGL1蛋白可以有效诊断区分健康受试者和慢性肾脏病患者，诊断准确率高，具有开发成诊断慢性肾脏病的试剂盒的前景。

附图说明

图1为训练集中FGL1蛋白诊断区分健康受试者vs CKD患者的ROC曲线；

图2为验证集中根据FGL1蛋白预测健康受试者vsCKD患者的样本分布图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例具体介绍本发明实质性内容，但并不以此限定本发明的保护范围。

一、实验样本和试剂

收集40例健康受试者和43例CKD患者。健康受试者为体检健康的正常人，CKD患者的诊断根据改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)2012年制定的CKD临床实践指南关于CKD的诊断标准。各组患者的年龄、性别和体重指数匹配，无显著性差异。将各组受试者或患者随机分为训练集样本(纳入20例健康受试者和20例CKD患者)和验证集样本(纳入20例健康受试者和23例CKD患者)。

排除标准：

①合并其它自身免疫性和慢性疾病患者；②合并恶性肿瘤者；③合并有心脑血管、肝、肾脏和造血系统等严重原发性疾病；④患有精神疾病不能合作者；⑤妊娠或哺乳期妇女。

主要实验试剂：

测定FGL1蛋白的ELISA试剂购买于RayBiotech.,Inc.

二、实验方法

1、血清样本的采集及储存