[发明专利]一种甲氨蝶呤纳米载药体系及其制备方法与治疗类风湿性关节炎的应用

权利要求书

1.一种甲氨蝶呤纳米载药体系，其特征在于，包括聚合物囊泡以及甲氨蝶呤；聚合物包括PEG-P(TMC-DTC)-Y、PEG-P(CL-DTC) -Y或者PEG-P(LA-DTC) –Y，Y为阳离子片段。

2.根据权利要求1所述甲氨蝶呤纳米载药体系，其特征在于，聚合物还包括X-PEG-P(TMC-DTC)、X-PEG-P(CL-DTC)或者X-PEG-P(LA-DTC)，X为修饰分子。

3.根据权利要求2所述甲氨蝶呤纳米载药体系，其特征在于，X为甘露糖。

4. 根据权利要求1所述甲氨蝶呤纳米载药体系，其特征在于，聚合物的分子量为10～50 kg/mol，聚合物中，PEG链段的分子量为2～10 kg/mol，阳离子片段的分子量为0.1～2kg/mol，DTC链段的分子量为1～5 kg/mol。

5.权利要求1所述甲氨蝶呤纳米载药体系的制备方法，其特征在于，以聚合物、甲氨蝶呤为原料，制备甲氨蝶呤纳米载药体系。

6.根据权利要求5所述甲氨蝶呤纳米载药体系的制备方法，其特征在于，所述聚合物为含阳离子片段聚合物；或者聚合物为含阳离子片段聚合物和含修饰分子聚合物，含阳离子片段聚合物、含修饰分子聚合物的摩尔比为1∶（0～0.5），不包括0。

7.根据权利要求5所述甲氨蝶呤纳米载药体系的制备方法，其特征在于，利用静电相互作用将甲氨蝶呤装载入聚合物囊泡，得到甲氨蝶呤纳米载药体系。

8.一种甲氨蝶呤纳米载药体系冻干粉，其制备方法为，将权利要求1所述甲氨蝶呤纳米载药体系与冻干保护剂混合后冷冻干燥，得到甲氨蝶呤纳米载药体系冻干粉。

9.权利要求1所述甲氨蝶呤纳米载药体系或者甲氨蝶呤纳米载药体系冻干粉在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用。

10.权利要求1所述甲氨蝶呤纳米载药体系或者甲氨蝶呤纳米载药体系冻干粉在制备复极化M1M巨噬细胞为M2M巨噬细胞的药物中的应用；或者在制备恢复关节和滑膜、减少滑膜炎症细胞浸润的药物中的应用；或者在制备抑制树突状细胞活化的药物中的应用；或者在制备保护关节软骨和骨组织的药物中的应用；或者在制备抗炎药物中的应用；或者在制备促进TGF-β分泌药物中的应用；或者在制备抗自身免疫性疾病药物中的应用。