[发明专利]一种降低高尿酸的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种降低高尿酸的中药组合物，其特征在于，包括以下标准克用量的组分：

桂枝芍药知母汤组分：白芍240g，白术180g，桂枝160g，甘草80g，干姜60g，防风160g，麻黄80g，炮附子80g，知母160g；

五苓散组分：猪苓50g，泽泻50g，茯苓50g，白术180g，桂枝160g；

猪苓汤组分：猪苓50g，泽泻50g，茯苓50g，阿胶50g，滑石50g；

茵陈蒿汤组分：栀子30g，茵陈90g，大黄30g；

辅料组分：乳香50g，没药50g，水蛭50g，地龙150g，桃仁50g，三七50g，延胡索100g，白芷50g，薏苡仁40g；

实际配伍时，以上中药成分的实际克用量为标准克用量的80%~120%。

2.一种降低高尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

取桂枝芍药知母汤组分：白芍240g，白术180g，桂枝160g，甘草80g，干姜60g，防风160g，麻黄80g，炮附子80g，知母160g；共1200g，干燥至含水量5%，碾碎成末，加入3L溶剂I中，置于索氏提取器中，80~85℃下提取2~3h，保持液温为75±3℃浸泡5~6h；加入正丁醇1.5L萃取，得上层醇相、中层绒状物和下层水相，水相底部有沉淀物，将下层水相连带沉淀物在120℃油浴加热蒸发，得膏状物I，共1419.4g，标记为甲A组分；吸取中层绒状物，蒸发得膏状物II，共138.5g，标记为甲B组分；上层醇相110℃旋蒸得固体粉末I，共36.4g，固体粉末I经过甲醇溶解后，经过氯仿和甲醇体积比为5:1为展开剂分析，以极性增大的顺序，依次分离为甲C、甲D和甲E三个组分；

取五苓散组分：猪苓50g，泽泻50g，茯苓50g，白术180g，桂枝160g；共490g，干燥至含水量5%，碾碎成末，加入2L溶剂II中，溶剂II取重量浓度为30%的盐酸水溶液，密闭的破壁机中，100℃下高速搅拌提取0.5h，保温静置3h，过滤，将滤饼经过水清洗2~3次，再经由乙酸乙酯清洗2~3次，得到湿滤饼I，共588.1g，标记为乙A组分；得到滤液I，在分液漏斗中充分摇晃后静置分层，得到上层有机相和下层水相，下层水相经90℃旋蒸，得到膏状物III，共35.3g，标记为乙B组分；上层有机相70℃旋蒸，得固体粉末II，共24.1g，固体粉末II经氯仿和乙酸乙酯体积比为2:1为展开剂分析，以极性增大的顺序，依次分离为乙C、乙D和乙E三个组分；

取猪苓汤组分：猪苓50g，泽泻50g，茯苓50g，阿胶50g，滑石50g；取茵陈蒿汤组分：栀子30g，茵陈90g，大黄30g；取辅料组分：乳香50g，没药50g，水蛭50g，地龙150g，桃仁50g，三七50g，延胡索100g，白芷50g，薏苡仁40g；混合共990g，干燥至含水量5%，碾碎成末，加入2L溶剂II中，密闭的破壁机中，100℃下高速搅拌提取0.5h，保温静置3h，过滤，将滤饼经过水清洗2~3次，再经由乙酸乙酯清洗2~3次，得到湿滤饼II，共1165.9g，标记为丙A组分；得到滤液II，在分液漏斗中充分摇晃后静置分层，得到上层有机相和下层水相，下层水相经90℃旋蒸，得到膏状物IV，共127.4g，标记为丙B组分；上层有机相70℃旋蒸，得固体粉末III，共19.6g，固体粉末III经氯仿和乙酸乙酯体积比为1:1为展开剂分析，以极性增大的顺序，依次分离为丙C、丙D和丙E三个组分；

将甲A、甲B、甲C、甲D和甲E列为甲组，将乙A、乙B、乙C、乙D和乙E列为乙组，将丙A、丙B、丙C、丙D和丙E列为丙组，甲乙丙三组进行混合后，进行交叉试验，以传统炮制法作为对比试验，以甲乙丙三组混合全成分为标准试验，依次试验甲乙丙三组中A~E各组分的治疗有效性，最终得出结论：甲组中甲B和甲D为有效成分，甲C有辅助疗效的作用；乙组中乙B和乙E为有效成分，乙D有辅助疗效的作用；丙组中丙C和丙D为有效成分，丙A有辅助疗效的作用；

取甲B、甲C和甲D全部，取乙B、乙D和乙E全部，取丙C和丙D全部，取丙A部分，控制含水量为10±2%，制成药丸。

3.根据权利要求2所述的一种降低高尿酸的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2）和3）中，乙酸乙酯占滤液体积总量的40~60%。