[发明专利]具有覆盖边缘的头带

说明书

头带组件包括具有细长边缘的第一柔性材料的绑带，以及折叠在所述细长边缘周围并沿着所述细长边缘延伸的第二柔性材料。所述第二柔性材料可以是弹性材料。所述第二柔性材料还可以覆盖所述第一柔性材料的相交部或结合部，使得所述第一柔性材料可以由层叠在一起或端对端接合的两种柔性材料制成。

本申请为申请号201680043464.8、申请日为2016年7月21日、发明名称为“具有覆盖边缘的头带”的发明专利申请的分案申请。发明专利申请201680043464.8为PCT国际申请PCT/AU2016/050650的进入中国国家阶段的申请。

本申请要求2015年7月24日提交的美国临时申请案第62/196,329号和2016年4月11日提交的美国临时申请案第62/321,053号的权益，所述临时申请案各自以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本技术涉及适用于呼吸相关障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一者或多者的头带。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。例如，头带可以与专门适用于呼吸相关障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善的面罩一起使用。

背景技术

人类呼吸系统及其障碍

人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从空气进入静脉血并排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的其它分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2011年由John B.West,Lippincott WilliamsWilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。

存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。

阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常丧失的组合。这种状况导致受影响患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。

潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的节律性交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性脱氧和再氧合。由于重复性缺氧，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon-Jones)。

呼吸功能不全是呼吸障碍的涵盖性术语，其中如果患者的代谢活性升高至比休息高很多时，患者不能足够通气以平衡其血液中的CO₂。呼吸功能不全可涵盖以下障碍中的一些或全部。

肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。

慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。