[实用新型]一种一次性可形变的柔性阴道电极

说明书

本实用新型公开了一种一次性可形变的柔性阴道电极，包括基体部分和套设在基体部分外的气囊部分；基体部分包括基体主体、底座和握柄，基体主体、底座和握柄一体成型，并为中空结构；气囊部分包括气囊套、导电电极和基底；气囊套通过点胶方式固定设置于中空的基底上，气囊套为一次性可形变的软质材料，气囊套外周设有若干用于接触检测部位和治疗部位的导电电极，导电电极用于接收主机传输的肌电信号并执行电刺激治疗，基底和底座之间螺纹固定。本实用新型将导电电极和与人体接触的区域制作成一次性的结构，实现一次性使用，解决了交叉感染、消毒液残留损伤人体、反复使用精度下降等问题，同时与人体非接触的基体部分重复使用，降低了制作成本。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种一次性可形变的柔性阴道电极。

背景技术

盆底功能障碍性疾病的诊断可采用入女性阴道内的探头采集盆底肌电数据或压力数据对盆底神经肌肉功能进行评估。同时盆底功能障碍性疾病的一线治疗方法是通过主机控制置入阴道内的探头指导患者进行生物反馈训练和电刺激治疗。用于盆底肌检测和治疗的传统阴道探头只具备单一的肌电检测或者压力检测功能，检测费时，同时分别进行肌电检测和压力检测，容易造成肌肉疲劳，导致测量数据不准。目前也有一些具有压力肌电同时检测的阴道探头，但是均为重复使用的，容易造成交叉感染。

在专利CN216653121U：一种应用于盆底康复的可膨胀阴道电极中，现有的可形变的柔性的阴道电极结构复杂，成本高昂，无法做到一次性使用，需要消毒后重复使用，如果保存或者消毒不当就会导致感染的存在。当不同病人间交叉使用时，消毒不彻底时有交叉感染的风险。同时，柔性电极在消毒的过程中，消毒液或高温消毒会对柔性材质造成一定程度的损害，常常会导致胶体开裂，测压不灵敏的情况发生。此外因为柔性材质具有一定的缝隙，容易导致消毒液也容易残留，残留的消毒液会刺激阴道粘膜、对病人造成伤害等问题。

实用新型内容

技术目的：针对现有技术中柔性电极重复使用造成交叉感染、消毒物质残留损害身体、反复使用精度下降的缺陷，本实用新型公开了一种一次性可形变的柔性阴道电极，将导电电极和与人体接触的区域如气囊套制作成一次性的结构，达到了一次性使用的目的，解决了交叉感染、消毒液残留损伤人体、反复使用精度下降等问题，同时与人体非接触的基体部分重复使用，降低了制作成本。

技术方案：为实现上述技术目的，本实用新型采用以下技术方案。

一种一次性可形变的柔性阴道电极，包括基体部分和套设在基体部分外的气囊部分；所述基体部分包括基体主体、底座和握柄，基体主体下方设有底座，底座下方设有握柄，基体主体、底座和握柄一体成型，并为中空结构；所述气囊部分包括气囊套、导电电极和基底；气囊套通过点胶方式固定设置于中空的基底上，气囊套为一次性可形变的软质材料，气囊套外周设有若干用于接触检测部位和治疗部位的导电电极，导电电极用于接收主机传输的肌电信号并执行电刺激治疗，基底和底座之间螺纹固定。

优选地，所述基体主体为类圆柱体，基体主体上设有充放气口，基体主体、底座和握柄的中空结构为气体通道，用于为气囊套充放气。

优选地，所述底座为类圆锥形，底座上设有与导电电极一一对应的电极线接口，每个导电电极引出导线连接至对应电极线接口，电极线接口为导电电极用于数据传输和输出电流；每个电极线接口分别引出电线，用于将柔性阴道电极连接主机。

优选地，所述握柄为类圆柱体，具有环形条纹，用于减少滑动。

优选地，所述导电电极采用导电材料；导电电极对称分布在气囊套外周，个数至少为两个。

优选地，所述基底内和底座外分别设有配套的螺旋卡槽，底座的螺旋卡槽处还设有橡胶胶垫，基底和底座螺纹旋转固定。

优选地，所述基体部分为一体成型的硬质材料，所述气囊部分的气囊套为可形变软质材料，基底为空心环形硬质材料。