[实用新型]一种左卡尼汀关键中间体季胺盐合成设备

说明书

本实用新型公开了一种左卡尼汀关键中间体季胺盐合成设备，所述合成设备包括胺化反应釜；所述胺化反应釜前部通过管路连接有乙醇储槽；所述胺化反应釜上部通过管路并列连接有盐酸高位槽和环氧氯丙烷高位槽；所述胺化反应釜出口位置通过管路连接有离心机；所述离心机后端通过管路连接有母液地槽。该合成设备生产系统安排更合理，生产效率高。

技术领域

本实用新型属于药物中间体合成设备领域，具体涉及一种左卡尼汀关键中间体季胺盐合成设备。

背景技术

左卡尼汀又被称为左旋肉碱、左旋肉毒碱，维生素BT等，是一种用途广泛的氨基酸类药物，是人体代谢必须的氨基酸。系列产品包括左旋肉碱、左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱50%、左旋肉碱富马酸盐、左旋肉碱盐酸盐等。1985年在芝加哥召开的国际营养学术会议上，将左旋肉碱指定为“多功能营养品”。左卡尼汀及其系列产品被广泛应用于药品、食品及饲料等领域。

左卡尼汀对其研究可追溯到二十世纪初期。1905年，俄国人Gulewitsch和Krimberg从肉类提取物中发现了L－肉碱，自此以后，各国科学家进行了深入的研究，后来最早是由意大利Sigma-Tau制药公司开发并于1978年在意大利和法国上市，用于慢性血液透析和左卡尼汀缺乏症患者的左卡尼汀补充。美国FDA最早于1985年批准意大利Sigma-Tau公司的左卡尼汀片剂在美国上市，在美国销售主要有7家公司的处方药产品，包括注射液、口服溶液和片剂3种剂型。其中，Sigma-Tau公司的左卡尼汀无糖口服溶液(LevocarnitineSugar-Free Oral Solution，Carnitor SF)是专门为伴有糖尿病或者需要限制糖、醣摄入量受限制的生酮饮食(ketogenic diet)的左卡尼汀缺乏症患者而设计的。目前用药领域包括泌尿系统用药、血液和造血系统用药、皮肤科用药、心血管系统用药、消化系统用药等。

目前国内药用左卡尼汀批文（原料及制剂）企业不多，其中现生产企业4-6家左右。目前东北制药有原料药批文，也是中国左卡尼汀的第一位和引领者，有着数十年左卡尼汀生产经验；也是东北制药近十年来成功转化的为数不多的新产品。同时该产品在食品和保健品应用领域中,获得国家食品药品监督管理局受理批准的含肉碱类的保健食品有70多个。

左卡尼汀及系列产品全球需求约5000-7000T/年，其中，国内需求约500-1000T/年，并保持每年5-8%增长速度递增增长。多数以其盐为主，广泛需求应用于以食品营养添加剂为主；系列产品包括左旋肉碱酒石酸盐、乙酰左旋肉碱盐酸盐、左旋肉碱富马酸盐、左旋肉碱乳清酸盐等， 左卡尼汀及系列产品主流使用国家主要是美国、德国、比利时、荷兰等。美国左卡使用量位居第一，药用左卡尼汀主要功能是促进脂类代谢，适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、心律失常、高脂血症等。据IMS数据，左卡尼汀药用全球年用量400吨以上，2015年以来处于上升趋势，主流使用地区在中国、俄罗斯、日本、埃及等。

但是目前国内外对其合成处理的反应制备工序生产的合成路线陈旧，产品要产率低。

实用新型内容

本实用新型提供了一种左卡尼汀关键中间体季胺盐合成设备，该设备的使用可以解决现有技术的缺点，生产系统安排更合理，生产效率高。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种左卡尼汀关键中间体季胺盐合成设备，所述合成设备包括胺化反应釜；所述胺化反应釜前部通过管路连接有乙醇储槽；所述胺化反应釜上部通过管路并列连接有盐酸高位槽和环氧氯丙烷高位槽；所述胺化反应釜出口位置通过管路连接有离心机；所述离心机后端通过管路连接有母液地槽。

优选的，所述胺化反应釜上部通过管路连接有冷凝器；所述冷凝器出口通过管路分别连接有胺化反应釜和接收槽。

优选的，所述胺化反应釜和盐酸高位槽以及环氧氯丙烷高位槽之间的管路上设置有第一视盅。

优选的，所述胺化反应釜和离心机之间的管路上设置有第二视盅。