[实用新型]医用支架固定装置及医用支架固定工装

说明书

本实用新型涉及一种医用支架固定装置及医用支架固定工装，医用支架固定工装包括外套筒、内撑杆和锁紧机构；外套筒套设在内撑杆的外周上；外套筒和内撑杆能够在轴向上相对移动；锁紧机构用于锁紧外套筒和内撑杆，且在解锁状态下用于解除外套筒和内撑杆之间的锁紧；内撑杆轴向的一端设有连接部，连接部用于与医用支架轴向的一端可分离地连接；内撑杆轴向的另一端用于与夹具可拆卸地连接；医用支架固定工装被配置为通过外套筒和内撑杆在轴向上的相对移动，使得连接部被外套筒所覆盖或显露在外套筒外。本实用新型可以在医用支架的轴向两端对医用支架进行固定，不会阻挡医用支架的内外表面，还可以拉直医用支架，确保医用支架上涂层的均匀性和稳定性。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种医用支架固定装置及医用支架固定工装。

背景技术

介入治疗因其创伤小、成功率高、并发症发生率低、操作简便、具有可重复性等优势，被广泛应用于下肢动脉疾病的治疗。经皮腔内血管成形术(PTA)治疗后存在较高的再狭窄率和较高的靶病变血运重建率(TLR)，药物涂层球囊虽然一定程度上降低了再狭窄率，但是限流性夹层、血管弹性回缩、严重钙化等问题仅靠球囊较难解决。

为解决新生内膜增生引起的再狭窄，药物洗脱支架(DES)应运而生，其以支架作为携带药物的载体，将抗血栓和抗增殖药物包被于股腘动脉支架上，当将其植入股腘动脉后，药物以“洗脱”的方式缓慢释放，它既可以为支架植入部位提供足够治疗浓度的药物，又可以避免由于血药浓度过高而引起的全身不良反应，降低再狭窄率。药物洗脱支架的制备可通过喷涂、滴涂或浸涂方式实现，其中喷涂由于其精密可控性而备受青睐。具体来讲，超声喷涂通过微量注射泵将聚合物和药物的混合溶液精确、微量、均匀、持续地泵入进样管路，且药物浓度、进样速度均可调整。在喷涂过程中，支架需始终保持旋转，以沿支架内外表面沉积均一的药物释放层。

为实现同批次以及不同批次间支架上药物涂层的均一和稳定性，支架在旋转喷涂过程中必须完全固定，防止脱落，且支架需保持完全平直，不发生弯曲以确保药物涂层的均匀性。基于此，有必要使用一些工装对药物洗脱支架进行固定和抻直。目前固定药物洗脱支架的工装还存在如下问题：

(1)仅可单侧固定支架，且支架在旋转喷涂过程中十分容易发生倾斜，尤其是长支架，其末端很容易垂坠，导致支架末端紧贴芯棒，并在快速旋转过程中发生支架末端晃动，最终导致药物涂层的均匀性较差。

(2)可对支架两侧进行同步固定，不足的是，要么仅可实现支架外表面药物涂层的制备，要么一方面，这种固定是靠支架两侧的挤压进行固定，仅发挥支撑作用而未完全卡紧支架，这就导致支架在快速旋转过程中，很容易从工装上脱落，尤其是长支架，其中间部分很可能会发生垂坠，无法完全保持平直，另一方面，芯轴衬丝的存在，会改变超声喷雾液滴的轨迹，而且对于较难挥发的溶剂，十分容易在芯轴衬丝上聚集生成液滴，这种液滴可能随机滴落到支架表面，最终影响支架表面的药物含量及涂层均一性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种医用支架固定装置及医用支架固定工装，以解决目前固定医用支架的工装所存在的至少一个技术问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种医用支架固定工装，其包括外套筒、内撑杆和锁紧机构；所述外套筒套设在所述内撑杆的外周上；所述外套筒和所述内撑杆能够在轴向上相对移动；

所述锁紧机构具有锁紧状态和解锁状态；锁紧状态下的所述锁紧机构用于锁紧所述外套筒和所述内撑杆；解锁状态下的所述锁紧机构用于解开所述外套筒和所述内撑杆之间的锁紧；

所述内撑杆轴向的一端设有连接部，所述连接部用于与所述医用支架轴向的一端可分离地连接；所述内撑杆轴向远离所述医用支架的另一端用于与夹具可拆卸地连接；所述医用支架固定工装被配置为通过所述外套筒和所述内撑杆在轴向上的相对移动，使得所述连接部被所述外套筒所覆盖或显露在所述外套筒外。