[实用新型]可快速插入的中心导管插入系统和插入组件

说明书

本申请涉及可快速插入的中心导管插入系统和插入组件。例如，可快速插入的中心导管(“RICC”)系统可以包括导引器和RICC插入组件，该RICC插入组件包括布置在RICC插入装置中的RICC组件。RICC组件可以包括RICC，进入导丝，以及在RICC的导管管材和进入导丝上方的可分离外壳，形成纵向复合物。RICC插入装置可以包括框架和前端盖，以形成分离通道，该分离通道远离框架前端的贯穿通道进行分离。RICC插入装置可配置用于通过使纵向复合物在布置在框架中的滚轮上滚动来推进RICC组件。贯穿通道可配置用于推进导管管材穿过其中，而分离通道可配置用于分离可分离外壳并使其穿过分离通道。

优先权

本申请要求2021年5月20日提交的第63/191,207号美国临时专利申请和2021年11月30日提交的第63/284,533号美国临时专利申请的优先权的权益，这些专利申请中的每一个都通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入的中心导管插入系统和插入组件。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格技术(Seldinger technique)引入患者体内并推进通过其脉管系统。塞丁格技术利用许多步骤和医疗装置(例如，针，手术刀，导丝，导引器护套，扩张器， CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是步骤的数量是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述二者都会导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术的多个步骤期间需要交换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。这样，需要减少将诸如CVC的导管引入患者体内并使导管前进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了解决上述问题的可快速插入的中心导管 (“RICC”)，导引器和插入装置，包括其组合和方法。

实用新型内容

本文公开了一种RICC插入系统，包括RICC组件，RICC插入装置，以及导引器。RICC组件包括RICC，进入导丝，以及保持器。 RICC包括导管管材(catheter tube)，联接至导管管材的近侧部分的导管衬套(catheter hub)，以及一个或多个延伸腿。该一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套。进入导丝布置在RICC的主内腔(primary lumen)中。保持器包括在导管管材和从 RICC的远端延伸的进入导丝的远侧部分上的可分离外壳，形成RICC 的纵向复合物。RICC插入装置包括框架，一个或多个滚轮，以及在框架的前端(nose)上方的前端盖(nose cover)。框架包括纵向手柄，前端，以及弯曲支架。手柄包括轮舱(wheel well)。前端从手柄的位于轮舱远侧的远侧部分延伸。前端包括配置用于推进RICC的导管管材穿过其中的贯穿通道(through channel)。支架从手柄的近侧部分延伸。该一个或多个滚轮布置在轮舱中。前端盖和前端形成分离通道，该分离通道配置用于分离可分离外壳并使其穿过分离通道。RICC 插入装置配置用于将RICC组件从框架中的初始位置推进到框架中的最终位置。这通过反复地将纵向复合物推入该一个或多个滚轮中并使纵向复合物在该一个或多个滚轮上滚动来实现。

在一些实施方案中，保持器还包括导管衬套支持器，可分离外壳的近端附接至该导管衬套支持器。导管衬套支持器配置为将导管衬套握持在其中，并且将可分离外壳保持在导管管材和进入导丝上方的适当位置。

在一些实施方案中，导管衬套支持器包括围绕导管衬套支持器的周边的至少一部分的周壁。周壁限定了凹部，导管衬套以工程配合方式装配在该凹部中。

在一些实施方案中，支架包括在支架的远侧部分上方的弯曲延伸部。该延伸部基本上遵循与支架相同的曲线。

在一些实施方案中，支架包括在支架的远侧部分上方的外罩，其中延伸部从该外罩延伸。外罩配置为在RICC组件在框架中的初始位置中将进入导丝的以其他方式暴露的近侧部分封装在其中。