[实用新型]一种药物球囊导管装置

说明书

本申请公开了一种药物球囊导管装置，包括导管组件和螺旋球囊体段，螺旋球囊体段设于导管组件上，螺旋球囊体段用于在充压膨胀后实现管道扩张。螺旋球囊体段包括接触部和支撑部，其中，接触部用于涂覆药物涂层，且用于接触管道内壁；支撑部设于接触部和导管组件之间，支撑部用于支撑接触部。当螺旋球囊体段处于膨胀状态时，接触部沿螺旋方向的断面尺寸大于支撑部沿螺旋方向的断面尺寸。上述药物球囊导管装置在螺旋球囊体段间形成的通道空间更大，血液通过量更多，下游组织的血供受影响较小，可大幅延长球囊扩张时间，改善治疗效果；同时，接触部沿螺旋方向的宽度足够，可以增大接触部与血管内壁的接触面积，从而可以进一步改善治疗效果。

技术领域

本申请涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种药物球囊导管装置。

背景技术

在医疗领域，管腔扩张治疗血管狭窄的主要手段是机械性扩张，即通过向球囊加压，使球囊膨胀，挤压狭窄部位的斑块，同时扩张后的球囊造成内膜、中膜局限性撕裂，血管壁尤其是中膜过度伸展以及动脉粥样斑的断裂，导致血管壁张力减退和腔径的扩大。

现有技术中，药物涂层球囊治疗为一种创新的治疗方法。在球囊部分涂有一层抑制内膜增生的药物，在药物球囊对血管病变进行扩张时，药物会转移到血管内壁上，持续抑制病变部位的新生内膜增生，从而减少晚期管腔丢失及再狭窄。然而，由于球囊扩张后会完全阻断扩张的血管，动脉血流处于封堵状态，因此，药物涂层球囊在病变位置的作用时间一般不超过60s，如果长时间的阻断动脉血流，会引起下游组织严重缺血、血流动力学紊乱等状况，严重会发生卒中事件，尤其是在冠状动脉、颈动脉等部位；此外，扩张时间短还会导致药物不能充分释放、血管弹性回缩严重，术后再狭窄率高，影响治疗效果。

因此，如何避免采用球囊扩张血管时由于扩张时间短而导致影响治疗效果，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

实用新型内容

本申请的目的是提供一种药物球囊导管装置，可以在血管中形成更大的血流通道，保证血液通过量，从而大幅延长球囊扩张时间。

为实现上述目的，本申请提供一种药物球囊导管装置，包括：

导管组件；

螺旋球囊体段，设于导管组件上，用于在充压膨胀后实现管道扩张，包括：

接触部，用于涂覆药物涂层，且用于接触管道内壁；

支撑部，设于接触部和导管组件之间，用于支撑接触部；

当螺旋球囊体段处于膨胀状态时，接触部沿螺旋方向的断面尺寸大于支撑部沿螺旋方向的断面尺寸。

在一些实施例中，支撑部沿螺旋方向的断面尺寸朝远离接触部的方向渐缩。

在一些实施例中，螺旋球囊体段沿螺旋方向的断面呈T形。

在一些实施例中，螺旋球囊体段沿螺旋方向的断面形状为局部椭圆形、倒三角形和倒梯形中的一种。

在一些实施例中，螺旋球囊体段包括第一端、第二端和设于第一端和第二端之间的中间段，中间段的接触部外壁任一位置至导管组件的外壁的距离相同。

在一些实施例中，导管组件包括：

外管，连通第一端，用于向螺旋球囊体段充入膨胀介质；

内管，贯穿外管并连接第二端，用于与螺旋球囊体段接触，以支撑螺旋球囊体段。

在一些实施例中，第二端的尺寸沿远离第一端的螺旋方向渐缩。

在一些实施例中，第二端的支撑部连接于内管的外壁上。

在一些实施例中，螺旋球囊体段的螺距L₁为4mm～15mm，和/或螺旋球囊体段的两个相邻螺旋之间的距离L₂为1mm～5mm。