[实用新型]一种适用于青光眼治疗的引流装置

说明书

本实用新型提供一种适用于青光眼治疗的引流装置，其包括细长的引流体和设置在引流体头部位置的标记环，所述引流体具有厚度尺寸小于宽度尺寸的径向截面，所述厚度尺寸是指所述引流体在其弧形对应的曲率半径延伸方向的尺寸。所述引流体在其轴向延伸方向呈现适配巩膜和眼球的生理曲率的弧形，以在植入时能够匹配人体眼球的生理曲线，提高与眼球的适配度，减少眼部的异物感和对眼球的损伤；所述标记环固定在引流体头部，所述标记环距离引流体头部端头的距离与前房尺寸相适应，当引流装置植入到脉络膜上腔时，标记环可以作为标记物，来控制引流器的植入深度。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于青光眼治疗的引流装置。

背景技术

在青光眼的治疗中引流装置具有重要的作用，目前，艾尔建的XEN引流体，为猪皮明胶经戊二醛交联制成，是进入我国唯一的内路入路经结膜下通路引流的MIGS手术产品，主要原理是用引流体直接连通前房和结膜下腔空腔，增加房水排出，来达到降低眼压的目的。

但目前尚无作用于脉络膜上腔，进行房水引流的商业化产品。虽然当下连通前房与脉络膜上腔行房水引流来降低眼压的相关器械并不多见，甚至早期一些案例也因各种原因未取得预期的效果。但该种降眼压机理的科学性是毫无置疑的，并且现有的数据显示其副作用较低。其治疗理念也不是对眼睛自带的房水循环通路进行改造，而是另立旁路，甚至同时还会带动原有通路的循环，对不同人种或青光眼疾患类型适应性更广，值得持续开发合适的器材，为广大青光眼患者提供更具个体化的选择。如CN 110913809A公开了一种青光眼引流器件，包括从远端轴向延申至近端的细长体，远端形成具有末端前缘的楔形，植入过程中该楔形能够促进穿透入并扩展脉络膜上腔的组织，植入后即细长体连通前房与脉络膜上腔，细长体至少一个通透的开口槽沟促使房水沿开口槽从前房流到脉络膜上腔，进而降低眼压，但是其采用柔性医用聚合材料制备而成，在使用过程中前端容易受到睫状肌的压迫而难以维持有效的支撑作用。

实用新型内容

针对上述问题，本实用新型提供一种适用于青光眼治疗的引流装置，其通过在引流体前端设置标记物使得在手术过程中可以更好地控制植入深度，同时引流体本体采用多孔材料制备而成，能够实现房水的自然浸润和流出，可以有效降低纤维化的发生率，帮助改善医疗效果。本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：

本实用新型提供一种适用于青光眼治疗的引流装置，其包括细长的引流体和设置在引流体头部位置的标记环，所述引流体具有厚度尺寸小于宽度尺寸的径向截面，所述厚度尺寸是指所述引流体在其弧形对应的曲率半径延伸方向的尺寸。所述引流体在其轴向延伸方向呈现适配巩膜和眼球的生理曲率的弧形，以在植入时能够匹配人体眼球的生理曲线，提高与眼球的适配度，减少眼部的异物感和对眼球的损伤；所述标记环固定在引流体头部，所述标记环距离引流体头部端头的距离与前房尺寸相适应，当引流装置植入到脉络膜上腔时，标记环可以作为标记物，来控制引流器的植入深度。

进一步，所述引流体采用具有亚微米级微孔的多孔材料制备而成。

进一步，所述多孔材料包括医用多孔金属材料、医用多孔陶瓷材料或医用多孔聚合物材料。这类材料的表面及内部具有贯通的亚微米级微孔，使得房水可自微孔从前房引出，因引流器通体遍布微孔，非常利于排泄房水，引导房水通过引流器进入脉络膜上腔来降低眼压。所述医用多孔金属材料包括医用多孔钛、医用多孔钛合金、医用多孔钽或医用多孔钽合金。所述医用多孔陶瓷材料包括医用多孔氧化锆、医用多孔氧化铝、医用氮化硅或羟基磷灰石。所述医用多孔高分子材料包括医用多孔硅胶或医用聚氨酯泡沫。

进一步，所述标记环包括采用医用惰性金属材料或医用惰性高分子材料制备而成的标记环。

进一步，所述医用金属材料包括医用纯钛、医用钛合金、医用纯锆、医用锆合金、医用钽或医用铂，所述医用惰性高分子材料包括聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸树脂、聚四氟乙烯、聚甲缩醛、聚甲基丙烯酸甲酯等。