[实用新型]一种适合胰肠吻合术的胰管内支架

说明书

本实用新型涉及一种适合胰肠吻合术的胰管内支架，包括胰管支架、引导丝；所述胰管支架包括依次连接的头部和主体部；所述头部呈锥形，中间具有第一通孔；所述主体部呈圆管状，中间具有第二通孔，所述第二通孔与第一通孔同轴贯通，且第二通孔的孔径大于所述第一通孔；所述主体部上靠近头部的一段区域的侧壁开设有若干引流侧孔，所述主体部的外壁上还设有至少一螺纹防脱组件；所述引导丝与所述第一通孔配合，用于带动胰管支架行进。

技术领域

本实用新型涉及一种更适合胰肠吻合术的胰管内支架，用于为胰肠吻合使用的胰管支撑引流装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

胰十二指肠切除术是外科治疗胰头、壶腹周围肿瘤的标准术式，也是外科难度最大、复杂程度最高的手术之一，其中胰肠吻合是胰十二指肠切除术的难点和要点。胰瘘是术后严重且较为凶险的并发症。为降低术后胰瘘发生率，胰肠吻合术式不断改良。现阶段，胰管对黏膜的胰肠吻合口中留置胰管支架引流的方式被临床广泛采用，是一种安全有效的胰腺残端消化道重建方式，胰管支架将胰液引离吻合口区可降低临床性胰瘘发生率和严重并发症发生率。根据支架远端位于肠腔还是腹壁，分为内引流支架和外引流支架。

目前临床上还未出现一种特别为主胰管(Wirsung管)和消化道吻合设计的实用、有效的胰管引流支架，大部分外科医师使用其它手术中医用硅胶管代替，但其使用也有较大的局限性。患者主胰管(Wirsung 管)常出现过细、狭窄、扭曲等形态改变，大大增加了胰管支架置入的难度，并导致引流效果不佳。许多自行裁剪的硅胶管管头尖锐，置入时捅出窦道的风险增高。此外，医用硅胶管表面光滑，不具有放滑脱功能，虽然术中可采用缝合固定，但胰管脱出发生率仍然较高。最后，由于胰管支架通常较细(5Fr-7Fr),具有引流作用的侧孔裁剪非常困难，管壁侧孔的孔径过大会导致支架断裂，孔径过小会引流不畅，侧孔数量过少也会降低引流效果。最后，许多硅胶管管尾平直不圆钝，有刺破肠壁引起肠穿孔风险。这些因素可能是发生术后严重胰瘘、感染出血的原因。所以，现阶段设计一种为胰肠吻合使用的胰管支架具有重要的临床意义。

2015年8月12日公开的中国专利文献：CN204542475U公开了一种防脱型胰管支架结构，其包括：支架管；设置于支架管上的用于防止其脱离胰管的防脱组件；其中，所述防脱组件具有设置于所述支架管外壁且沿其周向分布的多排倒刺体。该装置虽然增加了防滑脱能力，但倒刺的设计会造成胰管损伤的风险，这种医源性副损伤应该避免。

2014年8月20日公开的中国专利文献：CN203777107U公开了一种胰肠吻合放入胰管内的支撑管，其包括具有一定硬度的半透明硅胶支撑管，半透明硅胶支撑管的一端为用于插入胰管的圆锥球，在半透明硅胶支撑管上形成有一段管壁均以分布有侧孔的开孔段，开孔段靠近圆锥球。管壁内附有不透X线的标记。该装置没有设计可以稳定固定的结构，会导致内置管滑脱，并且硅胶管本身会在CT下显影。此外，如果胰管出现过细、狭窄、扭曲等形态改变，没有导丝引导会大大增加置入难度。

2020年10月23日公开的中国专利文献：CN211723560U公开了一种胰管支架，包括胰管支架，所述的胰管支架由半透明硅胶制成，胰管支架上从左到右沿管壁均匀设置有引流孔，所述的胰管支架上还设置有固定耳。该装置引流孔设计不合理，引流管后半段不需要设置引流孔，引流孔过于细小稠密，加工难度大，并且较易堵塞。此外，固定耳外形过大，形状设计不科学，胰管管壁局部受压过大易导致管壁损伤、缺血坏死，并且固定耳外形过大会影响吻合口愈合，缝合固定也会增加胰腺副损伤。并且，如果胰管出现过细、狭窄、扭曲等形态改变，缺乏导丝引导会大大增加置入难度。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种适合胰肠吻合术的新型胰管内支架。该支架能够有效进行胰管引流(内引流，外引流均可)，并解决上述技术问题。

本实用新型采取以下技术方案：