[实用新型]高灵敏度免疫层析检测试剂盒

说明书

本实用新型涉及高灵敏度免疫层析检测试剂盒，包括抗体检测液盛放装置和试纸条，其中所述抗体检测液盛放装置中含有相应的抗体检测液；所述由反应垫、样品垫、吸水垫在底板上依次交错地组装而成，反应垫一端连接样品垫，另一端与吸水垫相连，反应垫预包被有相互分离的检测线和质控线，其特征在于：在试纸条和标记物上均结合有生物桥。通过本实用新型的试剂盒进行免疫层析测试，提高了检测灵敏度，降低了抗体用量。

技术领域

本实用新型属于免疫学检测领域，具体而言，本实用新型涉及一种高灵敏度免疫层析检测试剂盒。

背景技术

免疫层析技术，或称侧向流层析技术，因其检测快速、操作简便、成本低廉的优点而广泛应用于食品安全、临床医学检验等领域。根据待测物质分子量大小的差异，免疫层析技术的检测模式分为适用于小分子物质的竞争法和适用于分子量大的物质的双抗夹心法。

现有的免疫层析技术存在检测灵敏度不高，抗体利用率低的问题，主要原因如下：1、标记物与抗体的连接有关，标记物与抗体的连接存在无序性，即标记物既可以连接抗体的恒定区，使可变区(与抗原结合的局域)充分暴露；也可以连接抗体的可变区，使抗体失效或效果降低；2、标记物与抗体直接连接，由于二者之间的距离过近，形成空间位阻，降低抗体与抗原的结合效率；3、在层析过程中，由于流速较快，在检测线位置抗体抗原结合的不够充分。

为了解决以上问题，本实用新型提供了一种高灵敏度的试剂盒，在标记物与检测线位置设有“生物桥”，利用所述试剂盒的免疫层析测试，提高了检测灵敏度，降低了抗体用量。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种高灵敏度免疫层析检测试剂盒，包括试纸条和抗体检测液盛放装置，其中所述装置中含有相应的抗体检测液；所述试纸条由反应垫、样品垫、吸水垫在底板上依次交错地组装而成，所述反应垫预包被有相互分离的检测线和质控线，其特征在于：在试纸条和抗体检测液中均结合有生物桥。

所述生物桥可以有多个，例如两个、三个，其一位于试纸条的反应垫上，结合在检测线位置，其它生物桥位于抗体检测液中，与标记物结合。

所述试纸条的反应垫一端连接样品垫，另一端与吸水垫相连；反应垫、样品垫、吸水垫例如可以相互交错1.5-2.5mm，例如2mm。

所述“生物桥”为可特异结合抗体恒定区的生物制品，且具有高亲和力。所述生物桥为能与抗体特异性结合的抗抗体、蛋白A、蛋白G等分子。生物桥保证至少一个功能区是特异性结合检测抗体的恒定区段。

所述抗体检测液包括抗体1、抗体2和标记物偶联的生物桥1。

所述抗体1和抗体2可以为单克隆抗体，或多克隆抗体，或单链抗体，优选为单克隆抗体；所述抗体1与抗体2为不同种属的抗体。

所述标记物可以是乳胶颗粒、也可以是胶体金、胶体碳、胶体硒、超顺磁性颗粒、荧光颗粒、上转换发光颗粒等标记物。

所述生物桥1为能与抗体1的恒定区特异性结合的抗抗体、蛋白A、蛋白G等分子。

在标记物和抗体1之间具有生物桥1，生物桥1可特异结合抗体1恒定区，且具有高亲和力，可提高抗体1的利用率。可使抗体1的可变区充分暴露，且使抗体1远离标记物，一定程度降低空间位阻，从而提高检测灵敏度。

所述试纸条的检测线含有生物桥2。所述生物桥2为能与抗体2的恒定区特异性结合的抗抗体、蛋白A、蛋白G等分子；所述质控线含有能与所述生物桥1特异性结合的抗体3。

所述抗体3可以为单克隆抗体，也可以为多克隆抗体，优选为多克隆抗体。

在一个实施方案中，本实用新型的试剂盒为双抗体夹心模式。在此模式下，共有两个生物桥，所述两个生物桥分别特异性结合双抗夹心中的两个抗体，即：一个生物桥连在标记物上，一个生物桥连接在试纸条检测线上。