[实用新型]股浅动脉闭塞用带侧孔导管鞘

说明书

本实用新型公开了股浅动脉闭塞用带侧孔导管鞘，包括鞘管本体、扩张鞘、导丝和穿刺针，鞘管管壁开设有椭圆形的侧孔，侧孔位于鞘管管体中后段，侧孔周围设有金属显影环，侧孔长径沿鞘管长轴方向。本实用新型通过鞘管管体设置的侧孔，在股浅动脉上段硬化闭塞介入治疗中，经同侧股总动脉顺行穿刺入路，鞘管管体置入股深动脉，导丝引导介入耗材从侧孔进入股浅动脉病变部位进行治疗，简化操作流程，有效降低手术操作难度、患者对比剂使用量、对比剂相关不良反应、医务人员及患者受到的X射线辐射时间及剂量，降低对侧逆行穿刺入路长距离翻山操作等导致的血管夹层、下肢缺血、远端血管栓塞等并发症发生率。

技术领域

本实用新型涉及血管造影介入医疗器械领域，具体为股浅动脉闭塞介入治疗用带侧孔导管鞘。

背景技术

随着国内整体生活水平的提高、饮食结构的改变(摄入含脂食物增多)和人口的老龄化，下肢动脉硬化闭塞症发病率逐年升高。改善生活方式、内科降压、降脂，抗血小板聚集等保守治疗仅能延缓下肢动脉硬化闭塞的病程进展，不能从根本上消除下肢动脉硬化闭塞症血管的狭窄、闭塞。下肢动脉硬化闭塞症外科血管内膜剥脱、人工血管置换、旁路重建手术创伤大、风险大，尤其不适宜于下肢动脉硬化闭塞症合并严重心脑血管疾患、糖尿病等的患者。血管腔内介入治疗具有微创、操作简单、疗效确切、可重复操作等优点，已成为下肢动脉硬化闭塞症首选手术方式。

目前下肢动脉硬化闭塞症的介入治疗穿刺入路主要有以下两种:

1、如果病变部位于股浅动脉中下段或以下动脉，通常选用同侧股动脉顺行性穿刺，对股浅动脉中远段及以远的病变进行治疗。

2、如果病变位于股浅动脉起始部位或上段，现有的导管鞘无法同侧顺行性穿刺的患者需要选用对侧股动脉逆行穿刺，通常使用翻山鞘，翻山鞘有利于导引导管的顺利操作、缩短手术时间、避免因导引导管的反复进出损伤血管。

但是对侧股动脉逆行穿刺入路，需要较长的翻山鞘，对于血管迂曲、髂动脉分叉夹角小、髂动脉硬化的患者，明显增加手术操作的难度和时间，增加患者对比剂使用量，及可能带来对比剂相关不良反应，增加患者以及医务人员X线辐射时间，同时增加了髂动脉血管夹层、下肢缺血、远端血管栓塞等并发症发生率。

因此需要开发一种适用于股浅动脉起始部位或上段的硬化闭塞病变介入治疗用的同侧穿刺入路导管鞘。本实用新型用于股浅动脉闭塞介入治疗过程中，在同侧股总动脉顺行穿刺入路，简化操作流程，利于顺行选择股浅动脉，开通硬化闭塞病变。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供股浅动脉闭塞用带侧孔导管鞘，以解决上述背景技术中提出的股浅动脉闭塞对侧逆行穿刺造成手术难度大、操作时间长、相关对比剂不良增加、X线辐射剂量增大、并发症发生率增高的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种股浅动脉闭塞用带侧孔导管鞘，包括鞘管本体、扩张鞘、导丝和穿刺针，所述鞘管本体包括鞘管管体、渐缩管连接座、侧管，鞘管管体与渐缩管连接座导通连接，所述渐缩管连接座一侧连通侧管，所述侧管的同一侧的所述鞘管管体的管壁开设有一个椭圆形的侧孔，所述侧孔位于所述鞘管管体的中后段，靠近所述渐缩管连接座一端，所述侧孔周围设有金属显影环，所述侧孔长径沿所述鞘管的长轴方向。

优选的，所述鞘管的鞘管管体长度为8cm-10cm。

优选的，所述侧孔的大小为（2-2.5mm）×7mm，侧孔后缘与鞘管管体后端的距离为3cm。

优选的，所述侧孔周围设有金属显影环，金属显影环由镍钛合金、钴铬合金、铂铱合金、不锈钢和钽中的一种或多种制成。

优选的，所述侧管的另一端设有三通。

优选的，所述扩张鞘插入所述鞘管本体中。

优选的，所述鞘管本体的直径为6F-8F。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：