[实用新型]一种脉冲电场消融器械

说明书

本实用新型涉及一种脉冲电场器械，属于医疗器械技术领域，解决了现有的消融导管自由度低及手术成本高的问题。一种脉冲电场消融器械，包括消融电极、柔性连接管、器械手柄、高压脉冲通路和冷却液通路，所述高压脉冲通路和冷却液通路经过器械手柄和柔性连接管与消融电极连接。本实用新型的脉冲电场消融器械能够实现多自由度的运动，使消融电极能够到达更为复杂的病变区域。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种脉冲电场消融器械。

背景技术

心房颤动(atrial fibrillation，AF)是最常见的阵发性心律失常，随着年龄增加其发病率逐渐升高，75岁以上人群可达10％。AF的发生增加了患者的血栓栓塞及脑卒中发生率，致残率高。目前治疗AF的方式主要有以下几种：药物治疗、电复律、外科手术治疗及导管消融治疗。药物治疗需长期服用相关药物、副作用明显且治疗成功率低，电复律(除颤仪治疗)易复发并且部分病人还需要继续服用抗心律失常药物，外科手术治疗创伤大、围术期风险高并且术后恢复时间长。导管消融治疗因其创伤小、恢复快、手术风险低以及成功率高等优点成为当下治疗AF的主要方式。研究表明，导管消融是房颤患者恢复和维持窦性心律的有效手段，目前基于肺静脉隔离的导管消融术仍是AF治疗的基石。

导管消融治疗方式主要有射频消融和冷冻消融。射频消融因其手术成功率高、治疗成本相对较低等特点，成为目前较为主流的治疗方法。但其也存在一些不足，如并发症发生率较高、导管贴靠要求高、消融区缺乏选择、痛感相对较大以及学习曲线长等。冷冻消融由于其并发症相对较少、痛感较小、再住院率低以及学习曲线短等优点成为近来较为受关注的技术。但导管贴靠要求高、消融区域缺乏选择性、可能会对邻近的食管，冠状动脉和膈神经造成损伤等不足使得该技术也存在一定的局限性。

近年来，脉冲电场消融(pulsed field ablation，PFA)成为治疗AF的一项新兴技术，该技术利用高电压脉冲电场作用于心腔内组织，组织细胞膜磷脂双分子在脉冲电场作用下发生移动，并重新排列，形成不可逆电穿孔，进而使细胞凋亡，从而达到消除及阻止异常电位传递的目的。相比于射频消融和冷冻消融，PFA具有以下特点：消融具有选择性，不损伤周围组织；非热能的消融方式，基本无热损伤；并发症发生率很低；消融速度快，贴靠要求低等。因此，PFA在AF治疗方面具有很大的应用前景。

目前在PFA治疗过程中，消融导管均由医生手动推送至心腔病变区域，且导管自由度相对较低，在通过一些环境复杂的血管支路时，手术时间和风险也随之增加。以上种种使得手术治疗效果对医生的个人经验和操作水平有很高的要求。此外，在目前的手术过程中，消融导管和标测导管通常都使用两根不同的导管，这也在一定程度上增加了医生的操作难度和患者的痛苦，以及手术成本。再者，在三维标测过程中常需借助X线辅助标测，这对医生和患者均会产生一定的核辐射。

实用新型内容

鉴于以上分析，本实用新型旨在提供一种脉冲电场消融器械，用以解决现有的消融导管自由度低、不易操作及手术成本高的问题。

本实用新型的目的主要是通过以下技术方案实现的：

一种脉冲电场消融器械，包括消融电极、柔性连接管、器械手柄、高压脉冲通路和冷却液通路，所述高压脉冲通路和冷却液通路经过器械手柄和柔性连接管与消融电极连接。

进一步地，高压脉冲通路包括相互连接的高压脉冲电源连接线和电路通道，所述高压脉冲电源连接线与外接的高压脉冲发生器连接，所述电路通道与所述消融电极连接。

进一步地，所述冷却液通路包括相互连接的冷却液连接管和水路通道，所述冷却液连接管与外接的恒流泵连接，所述水路通道与所述消融电极连接。

进一步地，还包括驱动电机和控制板，所述控制板能够控制所述驱动电机驱动所述柔性连接管。

进一步地，还包括横向控制杆，所述横向控制杆的一端与所述柔性连接管固定连接，另一端通过第一离合装置与所述驱动电机连接。