[发明专利]一种利福喷丁和左氧氟沙星的复方双层片

说明书

本发明提供了一种利福喷丁和左氧氟沙星的复方双层片，该复方双层片由以下重量百分比的组分组成：利福喷丁5～40％，左氧氟沙星5～40％，填充剂20～80％，崩解剂5～20％，粘合剂1～10％，表面活性剂1～5％，润滑剂0.5～2％。本发明提供的复方双层片具有协同作用，治疗老年初期肺结核效果确切，且使患者发生肝功能异常率降低，是一种安全有效的治疗方案。

技术领域

本发明属于药学领域，更具体涉及一种利福喷丁和左氧氟沙星的复方双层片。

背景技术

肺结核是临床常见传染性疾病，是由结核分枝杆菌引起。结核分枝杆菌会破坏患者肺部和免疫功能，造成肺部功能损伤、免疫应激反应，严重影响患者的健康安全。临床及时、有效治疗至关重要。

随着年龄的增长，人体免疫力降低，因此老年肺结核临床治疗中需考虑患者的身体特点，选择安全有效的治疗方案，以获得理想的治疗效果。利福喷丁是临床肺结核常规治疗药物，但单一治疗效果较不显著。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种利福喷丁和左氧氟沙星的复方双层片，将利福喷丁和左氧氟沙星联合使用，具有协同作用，治疗老年初期肺结核效果确切，且使患者发生肝功能异常率降低，是一种安全有效的治疗方案。

利福喷丁是临床肺结核常规治疗药物，但单一治疗效果较不显著，而左氧氟沙星是氧氟沙星光学左旋异构体，是高代喹诺酮类药物，其可抑制结核分枝杆菌DNA解旋酶的活性，阻断DNA的合成与复制，从而促进其死亡，能增加利福喷丁对结核分枝杆菌吸附能力。

本发明公开了一种利福喷丁和左氧氟沙星的复方双层片，该复方双层片由以下重量百分比的组分组成：利福喷丁5～40％，左氧氟沙星5～40％，填充剂20～80％，崩解剂5～20％，粘合剂1～10％，表面活性剂1～5％，润滑剂0.5～2％。

在一些实施方式中，填充剂选自淀粉、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素和甘露醇中的一种或者两种以上任意比例的混合物。

在一些实施方式中，崩解剂选羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素、交联聚维酮和预胶化淀粉中的一种或者两种以上任意比例的混合物。

在一些实施方式中，粘合剂选自淀粉、预胶化淀粉、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮中一种或者两种以上任意比例的混合物。

在一些实施方式中，表面活性剂选十二烷基硫酸钠、聚山梨酯中一种或者两种任意比例的混合物。

在一些实施方式中，润滑剂选自硬脂酸镁、胶态二氧化硅、滑石粉和二氧化硅中一种或者两种以上任意比例的混合物。

与现有技术相比，本发明提供的利福喷丁和左氧氟沙星的复方双层片的有益效果是：

本发明提供的复方双层片具有协同作用，治疗老年初期肺结核效果确切，且使患者发生肝功能异常率降低，是一种安全有效的治疗方案。

具体实施方式

下面结合各实施方式对本发明进行详细说明，但应当说明的是，这些实施方式并非对本发明的限制，本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代，均属于本发明的保护范围之内。

实施例1

本实施例先将利福喷丁、左氧氟沙星分别按照湿法制粒制成利福喷丁普通片和左氧氟沙星普通片，再将利福喷丁普通片与左氧氟沙星普通片压制成双层片。

利福喷丁普通片先进行湿法制粒，具体成分如下表所示：