[发明专利]一种应用于肿瘤标志物CA724的重组抗体的制备方法在审

专利信息
申请号: 202211629298.3 申请日: 2022-12-16
公开(公告)号: CN116041523A 公开(公告)日: 2023-05-02
发明(设计)人: 李永刚;李娜 申请(专利权)人: 南京京达生物技术有限公司
主分类号: C07K16/30 分类号: C07K16/30;C12N15/13;G01N33/574;G01N33/68
代理公司: 南京新慧恒诚知识产权代理有限公司 32424 代理人: 王月霞
地址: 210033 江苏省南京市*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 应用于 肿瘤 标志 ca724 重组 抗体 制备 方法
【说明书】:

发明公开了一种应用于肿瘤标志物CA724的重组抗体的制备方法,所述抗体重链氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示,轻链氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。所述抗体重链的可变区氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示,轻链的可变区氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示。所述抗体重链的CDR1、CDR2、CDR3可变区序列如SEQ ID NO.5~7所示,所述抗体轻链的CDR1、CDR2、CDR3可变区序列如SEQ ID NO.8~10所示。一种核酸分子,其编码所述的抗CA724抗体。本发明提供的抗体活性高、抗体批间稳定。本发明对于进一步实现抗CA724抗体的稳定表达和规模化生产具有重要意义。

技术领域

本发明属于分子生物学领域,具体涉及应用于肿瘤CA724的重组抗体的制备方法。

背景技术

糖类抗原CA724(carbohydrate antigen,CA724)是一种非特异性肿瘤标志物,是检测胃癌和各种消化道癌症的化验标志之一。CA724分子量为220-400KD,包含两种可供抗CA724抗体识别的高分子量糖蛋白:CC49和B72.3。CA724是现有与胃癌相关性最高的指标之一,其在胃癌患者中的血清水平远大于胃部良性病变患者和健康人群,正常人血清中含量6U/mL,在发生消化道肿瘤、胃癌和卵巢癌等癌变时,血清检测水平急剧升高,因此在胃癌诊断过程中,使用抗CA724抗体对CA724的检测有较大的临床参考价值。目前国内用于检测CA724的单克隆抗体基本自外国采购,灵敏度、特异性上都存在缺陷,因此,需要提供灵敏度、特异性更好的抗CA724单克隆抗体。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的抗CA724抗体及其应用。本发明提供的抗体活性高、抗体批间稳定。本发明对于进一步实现抗CA724抗体的稳定表达和规模化生产具有重要意义。

本发明采用的技术方案如下:

一种抗CA724抗体或其抗原结合片段,所述抗体或其抗原结合片段具有至少一个选自SEQ ID NO:5、6、7的重链CDR结构域和/或至少一个选自SEQ ID NO:8、9、10的轻链CDR结构域。

本发明的抗C724抗体或其抗原结合片段,所述抗体的重链可变区包括以下三个互补决定区CDR:SEQ ID NO:5所示的CDR1,SEQ ID NO:6所示的CDR2和SEQ ID NO:7所示的CDR3;所述抗体的轻链可变区包括以下三个互补决定区CDR:SEQ ID NO:8所示的CDR1,SEQID NO:9所示的CDR2和SEQ ID NO:10所示的CDR3。

所述的抗CA724抗体,其重链氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示,轻链氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。

所述的抗CA724抗体,其重链的可变区氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示,轻链的可变区氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示。

一种核酸分子,其编码所述的抗CA724抗体。

抗体重链的核苷酸序列如SEQ ID NO.11所示;抗体轻链核苷酸序列如SEQ IDNO.12所示。

一种载体,其包含上述的核酸分子。

一种宿主细胞,其包含核酸分子或上述载体。

一种抗体偶联物,其为由所述的抗CA724抗体与载体或药物偶联得到,或者由所述的抗体与经化学或生物标记得到。

一种用于检测CA724蛋白的试剂盒,包含所述的抗CA724抗体。

所述的抗体或核酸分子在制备用于诊断癌症的诊断剂或检测CA724的产品中的应用。

有益效果

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