[发明专利]一种美沙拉秦缓释颗粒的制备工艺

说明书

本发明公开一种美沙拉秦缓释颗粒的制备工艺，包括以下步骤：将美沙拉秦主药、稀释剂和抗粘剂进行混合，得到含药混粉；将所述含药混粉、聚丙烯酸树脂、抗粘剂和水进行制粒，得到含药软材；采用挤出装置将所述含药软材挤出成型，得到含药条状物；将所述含药条状物进行滚圆加工，得到含药湿颗粒；对所述含药湿颗粒进行干燥，得到含药干颗粒；将所述含药干颗粒进行筛分，得到美沙拉秦缓释颗粒；其中，所述美沙拉秦主药包括美沙拉秦或其药学上可接受的盐，所述挤出装置的出料端设有用以供所述含药软材挤出的平面筛板。本制备工艺制得的美沙拉秦缓释颗粒的缓释效果好。

技术领域

本发明涉及药物制剂生产制备技术领域，特别涉及一种美沙拉秦缓释颗粒的制备工艺。

背景技术

美沙拉秦是一种局部作用的胃肠道用药，其疗效和其进入体循环的浓度无关，而与肠道炎症部位的美沙拉秦的浓度有关。口服美沙拉秦缓释颗粒后，过快释放的美沙拉秦会被人体迅速吸收并进入体循环，从而降低其在肠道炎症部位的浓度，使得疗效降低。因此，急需提供一种具有较好延缓延长药物释放功能的美沙拉秦缓释颗粒。

发明内容

本发明的主要目的是提出一种美沙拉秦缓释颗粒的制备工艺，旨在得到一种具有较好延缓延长药物释放功能的美沙拉秦缓释颗粒。

为实现上述目的，本发明提出一种美沙拉秦缓释颗粒的制备工艺，包括以下步骤：

将美沙拉秦主药、稀释剂和抗粘剂进行混合，得到含药混粉；

将所述含药混粉、聚丙烯酸树脂、抗粘剂和水进行制粒，得到含药软材；

采用挤出装置将所述含药软材挤出成型，得到含药条状物；

将所述含药条状物进行滚圆加工，得到含药湿颗粒；

对所述含药湿颗粒进行干燥，得到含药干颗粒；

将所述含药干颗粒进行筛分，得到美沙拉秦缓释颗粒；

其中，所述美沙拉秦主药包括美沙拉秦或其药学上可接受的盐，所述挤出装置的出料端设有用以供所述含药软材挤出的平面筛板。

可选地，所述挤出装置为螺杆挤出机，所述螺杆挤出机的出料端设有所述平面筛板。

可选地，所述平面筛板的筛孔孔径为0.5～1.5mm；

可选地，所述平面筛板的厚度为1.5～5.0mm。

可选地，所述聚丙烯酸树脂包括丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯中的至少一种。

可选地，所述聚丙烯酸树脂包括尤特奇NM 30D、尤特奇NM 40D、尤特奇NE 30D或尤特奇NE 40D。

可选地，将所述含药混粉、聚丙烯酸树脂、抗粘剂和水进行制粒，得到含药软材的步骤包括：

将所述含药混粉、粘合剂、聚丙烯酸树脂、抗粘剂和水进行制粒，得到含药软材。

可选地，所述粘合剂包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素或聚乙烯吡咯烷酮。

可选地，将所述含药条状物进行滚圆加工，得到含药湿颗粒的步骤包括：

将所述含药条状物在100～500rpm转速下滚圆1～10min，然后在1000～1600rpm转速下滚圆1～10min，最后在1600～2000rpm转速下滚圆1～10min。