[发明专利]一种海蒿子多酚纳米粒及其制备方法

说明书

本申请公开了一种海蒿子多酚纳米粒及其制备方法，涉及药物制剂制备技术领域。该海蒿子多酚纳米粒的处方包含质量百分比的下列组分：海蒿子多酚1％～20％，明胶10％～35％，壳聚糖5％～20％，水30％～70％，冰醋酸0.025％～0.2％，10％氢氧化钠水溶液适量。本发明海蒿子多酚纳米粒能够显著提高海蒿子多酚的稳定性，为海蒿子多酚的应用提供了一种剂型选择。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别是涉及一种海蒿子多酚纳米粒及其制备方法。

背景技术

海蒿子(Sargassumpallidum)属于褐藻门马尾藻科，广泛分布于中国山东和辽宁等沿海地区，是一种即可食用又可药用的植物。海蒿子多酚是海蒿子的代表性活性成分，具有多种药理活性。

多酚类活性化合物在利用和储存期间对氧气、光和热都十分敏感，有沸点低、易挥发性和稳定性差的特性。为了多酚的进一步应用，应当克服这些缺陷。明胶纳米粒(gelatinnanoparticles，GNPs)在20世纪80年代首次被报道，该递药系统具有诸多优势，包括制备过程简单，可增强药物的稳定性，掩盖气味，控制释放速度，改善药物的脂溶性和水溶性，有效增强药物的生物利用度。

目前，海洋天然产物大多由于分子量大、稳定性差、吸收差等原因，剂型研究存在极大挑战，研究报道也极少。因此，研究和开发海藻多酚类物质的剂型和递药系统具有显著的科研价值和经济价值。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供了一种新的稳定性好的海蒿子多酚纳米粒。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供了前述海蒿子多酚纳米粒的制备方法。

本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种海蒿子多酚纳米粒，其特点是：

所述的纳米粒包括质量百分比的下列组分：海蒿子多酚1％～20％，明胶10％～35％，壳聚糖5％～20％，水30％～70％，冰醋酸0.025％～0.2％、10％氢氧化钠水溶液适量。

以上所述的海蒿子多酚纳米粒进一步优选的技术方案是：所述海蒿子多酚中多酚纯度为50％～100％。

本发明还公开了海蒿子多酚纳米粒的制备方法，其步骤如下：

(1)将处方量壳聚糖，于室温下用0.5％醋酸溶液溶解，搅拌过夜，用0.45微米滤膜进行过滤；

(2)将处方量海蒿子多酚，于室温下用水溶解，用0.45微米滤膜进行过滤；

(3)将海蒿子多酚溶液与壳聚糖溶液混匀，备用；

(4)将处方量明胶，在40℃温度下用水溶解，用0.45微米滤膜进行过滤；

(5)将步骤“(3)”所得溶液缓慢注入明胶溶液中，放在恒温磁力搅拌器中，以300～800转/分钟的转速，在室温下搅拌10min，加入剩余水，然后调节pH值到5.4，再搅拌30min，然后在60℃恒温水中进行10～30min的加热，即得海蒿子多酚纳米粒。

优选的，所述步骤(1)中壳聚糖溶液浓度为0.25～3mg/mL。

优选的，所述步骤(2)中海蒿子多酚溶液浓度为3～7mg/mL。

优选的，所述步骤(4)中明胶溶液浓度为1～5mg/mL。

优选的，所述步骤(5)中制备得到的海蒿子多酚纳米粒保存温度为4℃。

有益效果

(1)本发明提供了一种海蒿子多酚纳米粒的处方组成及制备方法。

(2)采用该方法制备的海蒿子多酚纳米粒能够显著提高海蒿子多酚的稳定性。

具体实施方式