[发明专利]一种改性聚乳酸及其制备方法和可降解左心耳封堵器缝线

说明书

本发明属于医用缝线技术领域，具体涉及一种改性聚乳酸及其制备方法和可降解左心耳封堵器缝线。本发明的改性聚乳酸采用包括下述重量份的原料制备得到：聚乳酸40‑80份、聚己内酯5‑20份、聚乙交酯丙交酯10‑25份、聚乙二醇1‑5份和聚乙交酯5‑15份。本发明的改性聚乳酸经静电纺丝制得的可降解左心耳封堵器缝线可用于左心耳封堵器中，本发明的可降解左心耳封堵器缝线的降解时间长，且在3个月内(左心耳封堵器表面内皮化完成的时间)能保持较完整的形态，在内皮化完成后能迅速降解完全，避免长时间留在体内造成的异物反应。

技术领域

本发明属于医用缝线技术领域，具体涉及一种改性聚乳酸及其制备方法和可降解左心耳封堵器缝线。

背景技术

缝线是左心耳封堵器的重要组成部分，阻流膜是依靠缝线固定在支架上。目前大部分临床使用的心脏封堵器的骨架和阻流膜均不可降解，植入后会作为异物永久留存于病人体内，诱发长期炎症反应，甚至会损害心脏的正常发育和生理功能。此外，心脏封堵器在植入人体后，细胞会在封堵器表面进行生长，形成新的组织，从而起到封堵作用，这时则无需封堵器继续提供封堵功能。基于以上原因，可降解封堵器的概念被提出，其可在植入初期提供物理封堵功能，当封堵器被新生组织覆盖时，封堵器逐渐降解被机体吸收，仅留下自身组织封堵器血流通过，避免了不可降解封堵器的远期并发症风险。

目前大部分临床使用的左心耳封堵器的缝线不可降解，植入后会永久留存于人体内，诱发长期炎症反应，甚至会损害心脏的正常发育和生理功能。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改性聚乳酸及其制备方法和可降解左心耳封堵器缝线，以解决或改善目前临床使用的左心耳封堵器的缝线不可降解，容易造成异物反应的问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种改性聚乳酸，所述改性聚乳酸采用包括下述重量份的原料制备得到：聚乳酸40-80份、聚己内酯5-20份、聚乙交酯丙交酯10-25份、聚乙二醇1-5份和聚乙交酯5-15份。

优选地，所述聚乳酸为左旋聚乳酸，所述左旋聚乳酸的特性粘度为1.2-2.2dL/g；所述聚己内酯的粘均分子量为42000-58000；所述聚乙交酯丙交酯粘均分子量为100000-150000；所述聚乙二醇粘均分子量为2000-5500；所述聚乙交酯的特性粘度为0.8-1.5dL/g。

本发明还提供了一种如上所述的改性聚乳酸的制备方法，其采用下述技术方案：一种改性聚乳酸的制备方法包括下述步骤：(1)将所述聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯丙交酯、聚乙二醇和聚乙交酯于第一溶剂中溶解，得到溶解液；(2)使经步骤(1)处理得到的溶解液中的所述第一溶剂挥发，即得所述改性聚乳酸。

本发明还提供了一种可降解左心耳封堵器缝线，其采用下述技术方案：一种可降解左心耳封堵器缝线，所述可降解左心耳封堵器缝线采用如上所述的改性聚乳酸制备得到。

优选地，所述可降解左心耳封堵器缝线包括芯线和壳线；所述壳线设有多股，以芯线为中心均匀缠绕在芯线外周面。

优选地，所述芯线的直径为0.1-0.2mm，所述壳线的直径为0.06-0.2mm；所述壳线的股数为6-12股。

本发明还提供了一种如上所述的可降解左心耳封堵器缝线的制备方法，其采用下述技术方案：如上所述的可降解左心耳封堵器缝线的制备方法，包括下述步骤：(1)将所述改性聚乳酸溶于第二溶剂中，得到纺丝溶液；(2)静电纺丝，即得所述可降解左心耳封堵器缝线。

优选地，所述静电纺丝时，静电纺丝装置中的电源电压为5-30KV、电纺针头到接收板的距离为5-40cm、纺丝液流速0.01-3mm/min、接受转速为100-3500r/min。