[发明专利]一种柴葛畅原合剂制剂及其制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种柴葛畅原合剂制剂，其特征在于，以重量份计，所述柴葛畅原合剂含有北柴胡55～57份，葛根66～68份，穿心莲32～34份，防风66～68份，前胡49～51份，紫苏梗55～57份，党参49～51份，麸炒青皮32～34份，大枣16～18份，西洋参16～18份，黄芩55～57份，肿节风49～51份，广藿香16～18份和生姜10～12份。

2.根据权利要求1所述的柴葛畅原合剂制剂，其中，以重量份计，所述柴葛畅原合剂含有北柴胡56份，葛根67份，穿心莲33份，防风67份，前胡50份，紫苏梗56份，党参50份，麸炒青皮33份，大枣17份，西洋参17份，黄芩56份，肿节风50份，广藿香17份和生姜11份。

3.一种权利要求1或2所述的柴葛畅原合剂制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取柴葛畅原合剂制剂药材加水浸泡，煎煮，过滤；

(2)将滤液浓缩，得到清膏；

(3)向清膏中加入防腐剂和矫味剂，加水，混匀，过滤和灭菌后得到柴葛畅原合剂制剂。

4.根据权利要求3所述的柴葛畅原合剂制剂的制备方法，其中，步骤(1)中，所述加水浸泡的时间为1～3h；优选地，所述加水浸泡的时间为2h；

和/或，所述煎煮的次数为1～3次；优选地，所述煎煮的次数为2次；

和/或，所述煎煮的温度为95～105℃；

和/或，第一次煎煮的加水量为8～12倍；优选地，第一次煎煮的加水量为12倍；和/或，第二次煎煮的加水量为8～12倍；优选地，第二次煎煮的加水量为10倍；和/或，第三次煎煮的加水量为8～12倍；

和/或，第一次煎煮的时间为30～120min；优选地，第一次煎煮的时间为30min；和/或，第二次煎煮的时间为30～120min；优选地，第二次煎煮的时间为30min；和/或，第三次煎煮的时间为30～120min；

和/或，所述过滤采用的筛网的目数为10～300目。

5.根据权利要求3或4所述的柴葛畅原合剂制剂的制备方法，其中，步骤(2)中，所述浓缩的温度为55～75℃；

更优选地，所述浓缩得到的清膏的相对密度为1.0～1.2，优选1.08～1.11。

6.根据权利要求3-5中任一项所述的柴葛畅原合剂制剂的制备方法，其中，步骤(3)中，矫味剂的添加量为提取液浓缩液的2％～6％；优选地，所述矫味剂包括木糖醇和白砂糖中的一种或两种；

和/或，防腐剂添加量为提取液浓缩液的0.04％～0.1％；优选地，所述防腐剂包括山梨酸钾和羟苯乙酯中的一种或两种。

7.根据权利要求3-6中任一项所述的柴葛畅原合剂制剂的制备方法，其中，步骤(1)得到的煎液的出膏率为26％～35％；步骤(2)得到的清膏的出膏率为26％～35％；

优选地，步骤(1)得到的煎液中黄芩苷成分转移率为33％～70％，优选54％～65％；步骤(2)得到的清膏中黄芩苷成分转移率为30％～70％，优选48％～65％；

优选地，步骤(1)得到的煎液中葛根素成分转移率为33％～80％，优选56％～75％；步骤(2)得到的清膏中葛根素成分转移率为30％～80％，优选59％～75％。

8.一种柴葛畅原合剂制剂，其特征在于，所述柴葛畅原合剂制剂由权利要求3-7中任一项所述的柴葛畅原合剂制剂的制备方法制备得到。

9.一种权利要求1或2所述的或权利要求8所述的柴葛畅原合剂制剂中葛根素和黄芩苷成分含量的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)对照品溶液的制备

称取葛根素加30％乙醇制成对照品溶液；称取黄芩苷加甲醇制成对照品溶液；

(2)供试品溶液的制备：

取柴葛畅原合剂制剂，加入溶剂进行提取；

(3)超高效液相色谱分析

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相A为水，流动相B为磷酸水溶液，吸取对照品溶液和供试品溶液注入超高效液相色谱仪，采用梯度洗脱程序进行分析。