[发明专利]一种藏茵陈颗粒剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种藏茵陈颗粒剂，其特征在于：它是由如下重量百分比的原辅料制备而成：藏茵陈提取物20～30份、填充剂60～65份、粘合剂2～6份、崩解剂6～10份、助流剂0.5～1.5份；所述藏茵陈提取物是藏茵陈的醇提物。本发明藏茵陈颗粒剂不仅质量符合药典的要求，且成本低，适用于实际工业化大生产。

技术领域

本发明属药物制剂领域，具体涉及一种藏茵陈颗粒剂。

背景技术

藏茵陈系龙胆科璋牙菜属植物川西璋牙菜(Swertia mussotii Franch.)，是民间藏医用于治疗肝炎的单方草药，于1975年将其用于临床，曾以内服单味煎剂治疗急性黄疽型传染性肝炎，取得了一定疗效。因本药煎剂味极苦，患者难于接受，目前有将其制成颗粒剂用于临床，但由于藏茵陈提取物粘性大，流动性差，辅料选择不当易造成颗粒剂的成本高，不利于实际大生产。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种藏茵陈颗粒剂，它是由如下重量百分比的原辅料制备而成：

藏茵陈提取物20～30份、填充剂60～65份、粘合剂2～6份、崩解剂6～10份、助流剂0.5～1.5份；

所述藏茵陈提取物是藏茵陈的醇提物。

进一步地，它是由如下重量百分比的原辅料制备而成：

藏茵陈提取物26份、填充剂61份、粘合剂4份、崩解剂8份、助流剂1份。

进一步地，所述填充剂为微晶纤维素和/或乳糖。

进一步地，所述填充剂为质量比1：1的微晶纤维素和乳糖。

进一步地，所述粘合剂为羟丙甲纤维素。

进一步地，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠。

进一步地，所述助流剂为硬脂酸镁。

进一步地，所述藏茵陈提取物是藏茵陈全草加75％乙醇回流提取，提取液去乙醇和杂质的提取物。

本发明还提供了一种制备前述的藏茵陈颗粒剂的方法，它包括如下步骤：

a、按前述配比称取原辅料；

b、取原辅料过80目筛，混匀，加入水制软剂，过24目筛，制得药物颗粒。

进一步地，所述过80目药典筛2～3次，水为去离子水，过24目标准筛。

本发明藏茵陈颗粒剂，通过特定辅料种类及用量，使制得的颗粒剂不仅质量符合药典的要求，且成本低，适用于实际工业化大生产。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

附图说明

图1 不同微晶纤维素与乳糖比例溶出图

图2 干燥前①

图3 干燥后①

图4 崩解剂种类溶出率

图5 干燥前②

图6 干燥后②

图7 不同崩解剂比例溶出率图

图8 干燥前和干燥后③

图9 不同粘合剂比例

图10 干燥前和干燥后④