[发明专利]一种用于治疗下肢动脉粥样硬化闭塞症的中药组合物、中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗下肢动脉粥样硬化闭塞症的中药组合物，该组合物是由一定重量配比的金银花、红花、玄参、黄芪、苏叶、鸡血藤、木香、白芷、莪术、牛膝等原料药制成。本发明中药组合物对动脉粥样硬化引起的下肢动脉硬化闭塞症、间歇性跛行、下肢麻木疼痛、口干、口渴、唇甲青紫、足凉、肢体溃疡或坏疽具有显著的治疗效果无毒副作用。可以不同程度的升高患者ABI指数、降低baPWV水平，从而改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。本发明还提供了相应的中药制剂及其制备方法。临床观察证明此药方在治疗和延缓下肢动脉粥样硬化进程中具有重要地位。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗下肢动脉粥样硬化闭塞症的药物组合物、中药制剂及其制备方法。

背景技术

动脉粥样硬化为全身性病变，临床比较常见的疾病为心脑血管类疾病，如高血压、冠心病、脑梗死等。事实上，下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosisobliter-ans，ASO)是动脉粥样硬化的重要肢体表现，但在临床诊治中发生于下肢的动脉硬化常被忽视，随着踝臂指数(anklebrachialindex，ABI)及下肢动脉彩超的不断普及，临床上心血管疾病合并下肢动脉粥样硬化闭塞症患者越来越多。所以在临床治疗中既需针对高血压、冠心病治疗，同时对下肢动脉硬化需早期干预，积极预防，以避免重度狭窄、甚至闭塞而最终引发截肢等严重不良后果。

随着社会的发展，人民生活水平的不断提高，饮食结构改变，人口老龄化的进展，以及血管外科诊疗水平的不断发展，动脉粥样硬化的发生率在我国有增加趋势。发生病变的四肢末端溃疡及坏疽，病残率和致死率较高，严重地危害患者的身体健康和生活质量。目前治疗主要有非手术治疗和手术治疗，但一般药物治疗作用单一，难以适合复杂的病情，且存在副作用大、有一定禁忌证的缺点；手术治疗不能完全解决所有问题，这一点已经成为共识。因此现阶段对于此病的治疗并不理想。

一般西药主要是硝酸酯制剂和钙离子通道阻滞剂，在长时间反复使用后可能产生耐药性，致使起效时间延迟或完全不起效果，并能导致头晕、头痛、脸红、心慌、血压下降等副作用。

现有的用于治疗动脉硬化的中药，存在一些突出的问题：就是治疗效果不够明显，见效比较迟缓，以致于许多动脉硬化患者希望用中药长期调养治疗，而又找不到效果确切、疗效显著的中药，对此患者多有不满意，因此大多选择在西药治疗的基础上加用中药，中药仅仅起到辅助作用。

发明内容

基于现有技术的缺陷和需求，本发明克服了西医副作用大、中医治疗效果不佳需要复配西药的问题，提供了一种治疗下肢动脉粥样硬化闭塞症的药物组合物和中药制剂，并提供了中药制剂的制备方法。

为实现发明目的，发明人提供了一种用于治疗下肢动脉粥样硬化闭塞症的中药组合物，所述中药组合物由以下重量配比的原料组成：金银花20-40份、鸡血藤6-14份、玄参6-14份、木香1-10份、白芷1-10份、莪术6-14份、牛膝1-6份、红花5-15份、黄芪1-8份、苏叶5-15份。

优选的，所述中药组合物由以下重量配比的原料组成：金银花25-35份、鸡血藤8-12份、玄参8-12、木香4-8份、白芷4-8份、莪术8-12份、牛膝2-5份、红花8-12份、黄芪3-6份、苏叶8-12份。

进一步优选的，所述中药组合物由以下重量配比的原料组成：金银花30份、鸡血藤12份、玄参12份、木香6份、白芷6份、莪术6份、牛膝4份、红花9份、黄芪5份、苏叶9份。

本发明还提供了一种用于治疗下肢动脉粥样硬化闭塞症的中药制剂，所述中药制剂为所述中药组合物的提取物。

所述中药制剂还包括药学上可接受的辅料。

所述制剂选自汤剂、糖浆剂、散剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

所述中药组合物的提取物的制备方法包括如下步骤：

1)将金银花、鸡血藤和莪术混合后粉碎，得到细粉；