[发明专利]用于血管阻塞的相关系统和方法

说明书

揭示了一种可扩张阻塞塞和使用它们的方法。这些装置通常包括至少部分被膜覆盖的可扩张框架。阻塞塞可用于体腔内阻塞和/或限制栓塞剂向非目标区域的迁移。

本发明是申请日为2016年3月28日的中国发明专利申请201680016765.1的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请依据35U.S.C.§119(e)要求2015年03月26日提交的共同待决美国临时申请No.62/138,508的优先权，该文献的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本申请涉及医疗装置的领域。具体来说，本申请涉及用于血管阻塞的相关装置跟方法。

背景技术

栓塞涉及部分或完全的血管闭塞，限制血液从其中通过。血管的蓄意组塞(“治疗性栓塞”)可用于治疗各种血管和非血管疾病，包括脑和周围动脉瘤、动静脉畸形、和子宫肌瘤，并减少包括肝肿瘤在内的实体瘤的血流量。栓塞可通过任何数量的手段实现，包括藉由使用聚合物微球、金属线圈、金属或聚合物塞、和液体栓塞剂材料。

普通的栓塞手术中，首先在总动脉或静脉上施用局部麻醉。然后穿刺动脉或静脉并插入导管且以荧光透视导引至手术区域。藉由通过导管注射造影剂进行血管造影，从而可视化导管远端的血管树下游部分。一旦将导管置于需要沉积栓塞剂的位置，则该药剂即藉由导管沉积。通常基于待阻塞血管的尺寸、所需的闭塞持续时间、和/或待治疗的疾病或病症的类型等因素来选择栓塞剂。将栓塞剂递送至血管内被阻塞的部位，可接着进行血管造影以确定阻塞的特征和完整性。

在许多常见的栓塞手术中，包括内脏动脉瘤的三明治栓塞疗法，消化道出血的三明治栓塞疗法、治疗斑块或盆腔充血综合征的血管栓塞术、以及在创伤后止血的栓塞手术，并非针对一个焦点而是沿着血管全长的栓塞剂。然而，最常用于栓塞手术的栓塞剂线圈最适合应用于局部栓塞。在实际应用上，用户可使用多个栓塞剂线圈来束紧和填充整体的血管，但是这种方法是费时耗材的，因为许多线圈必须分别放置，增加了这种手术的成本。

最近，液体栓塞剂已成为手术中束紧线圈的潜在替代方案。包含正丁基氰基丙烯酸正丁酯(n-BCA)(麻州Raynham的CodmanShurtleff公司)和乙烯乙烯醇共聚物(EVOH)(明尼苏达州Plymouth的ev3 Endovascular公司)的这些材料可能是昂贵的(至于EVOH栓塞剂高达每毫升2,500美元)，且当在具有较高流速的血管中展开时，可能会容易迁移且让栓塞剂在非目标区域。为了防止这种迁移，从业者可以在聚合液体栓塞剂物质的任一侧(即近侧和/或远侧)展开线圈，进一步减少血流并降低这种让栓塞剂非目标区域的风险。然而，这种方法也需要多个步骤，并且可能需要使用多个导管，特别是大多数液体栓塞剂(例如n-BCA)在导管内固化，如果希望将栓塞剂线圈朝聚合的液体栓塞剂物质近端展开，则需要放置新导管。。

使用公知栓塞剂线圈和/或液体栓塞剂束紧血管的另一替代方案是使用多个水凝胶涂覆的栓塞剂线圈，例如AZUR^TM线圈(纽泽西州Somerset的Terumo MedicalCorporation)；这些线圈暴露于水媒环境时体积会膨胀，和具有相等展开前直径的公知栓塞剂线圈比较起来这些线圈会占据更多的空间。即使如此，涉及这些装置的程序通常需要放置多个线圈，比仅需要展开单个线圈的步骤更为复杂且花费更多费用。

另外，在许多栓塞手术中，特别是血管开口或分支阻塞，希望展开具有高特异性的栓塞剂物质。但是阻塞装置或材料倾向于在展开过程中(涉及栓塞剂线圈和插销时称为“血液倒流”或“跳脱”)会发生位移因此减少阻塞的特异性。在脉管阻塞环境中，这血液倒流可导致不完全栓塞或甚至是让栓塞剂位在非目标区域。一般来说，阻塞插销装置倾向比栓塞剂线圈较不容易造成血液倒流，并且优选的是，在本申请中特别不希望发生血液倒流，但是在选择塞或线圈时，用户得进行另一种权衡：如同Amplatzer^TM(明尼苏达州，明尼亚波利斯的St.Jude Medical公司)的阻塞塞通常比栓塞剂线圈具有更大的剖面面积，并且不太适合通过或进入狭窄或曲折的血管中而展开。