[发明专利]一种神经丛刺激电极及神经刺激系统

说明书

本发明提供了一种神经丛刺激电极，包括三通手柄、外管、内针芯以及连接器；该三通手柄设置有电极通道以及用于连通电极通道与外部输液系统的注射通道；该内针芯沿电极通道的轴向设置，内针芯的近端与电极通道的近端密封连接；该外管间隙套设于内针芯的外侧且固定套接于电极通道的远端；内针芯的远端位于外管外部；内针芯的近端与连接器的对应端口电连接；还可以包括流量传感器，该流量传感器安装于注射通道内且与连接器的对应端口电连接；本发明还提供一种神经刺激系统，通过压力传感器阵列输出反应肌体动作的电信号，结合微量电流刺激，判断内针芯的远端位置，实现穿刺部位精准定位，避免发生穿破或损伤神经的并发症。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体是涉及一种神经丛刺激电极及神经刺激系统。

背景技术

外周神经刺激治疗，可以改变许多患者的生活。对许多慢些疼痛患者来说，适当的神经刺激是安全而又有效的，而技术改进与临床证据将扩展神经刺激的应用，是一种非药剂无创止痛法。通过穿刺针的针尖释放一定强度和频率的电流刺激知觉神经，阻断痛觉神经信号的传递，然后在合适位置，注入麻醉剂，麻醉神经，达到止痛的效果。麻醉剂的注射贯穿在穿刺的过程中，现有的麻醉剂的注射方式通常在穿刺口旁边使用注射针注射麻药，导致治疗操作不便。同时，由于依赖医生的经验来判断注射针的针尖位置是否到达合适位置，该方法难以精确定位注射的位置，容易造成神经损伤，当麻醉剂量过大时，还容易带来不良并发症。

另一方面，传统的神经丛刺激电极利用微弱电流刺激人体组织中的神经丛引起肌体的动作来定位穿刺位置。操作者通过肉眼观察患者肌体的动作反馈来判断神经丛刺激电极相对疼痛神经的距离。该方法一定程度上可以满足的临床需求，但是由于患者不同部位的神经对刺激电流的反馈强弱不一。对于一些仅能产生轻微反馈的部位，使用者无法通过肉眼观测肌体的动作或者通过肉眼判断得到的神经刺激位置误差较高。

中国专利CN201520172889.1公开了一种可视化神经丛刺激器，该实用新型将超声波诊断仪的可直视性与神经丛刺激脉冲的准确和精确性结合，将两个医用诊断装置整合在一个仪器上使用，一边通过超声影像观察神经与刺激电极的相对位置，一边通过神经丛刺针对目标神经进行电脉冲刺激，能够直接观察到病人肌体的客观反应。

中国专利CN202110772387.2公开了神经刺激电极及刺激装置。所述神经刺激电极包括管体和导丝。所述管体包括多个沿所述管体的轴向贯通所述管体的容纳孔，所述导丝与所述容纳孔一一对应，且穿设于所述容纳孔并被灌胶处理以填充所述相应的导丝与所述容纳孔之间的缝隙。如此设置，通过导丝与所述容纳孔穿设，不仅可以使得所述神经刺激电极的制造工艺简单，而且，各导丝能够相互隔离，信号传输不会被干扰，最后，通过灌胶处理还可以使得所述导丝能牢固地固定于所述导丝内。

中国专利申请CN202210130156.6公开了一种神经刺激电极、神经刺激装置和神经刺激系统，该神经刺激电极包括：电极外壳，该电极外壳包括中空管，和刺激头端，该刺激头端设置在所述电极外壳内部，并且该刺激头端用于将电刺激能量传导至组织表面以对所述组织进行电刺激，并采集所述组织的电信号，其中，所述刺激头端能够在所述电极外壳内沿所述电极外壳的轴向移动，和/或，所述刺激头端能够在所述电极外壳内沿所述电极外壳的周向旋转。根据本申请的神经刺激电极，其能够利用较少的刺激触点实现对生物体组织的不同部位进行电刺激，并通过采集并分析不同部位的电信号来实现精准刺激。

发明内容

发明目的：本发明所要解决的问题是针对现有技术的不足，提供一种神经丛刺激电极及神经刺激系统。

为了解决上述技术问题，第一方面，本发明提供了一种神经丛刺激电极，该神经丛刺激电极包括三通手柄、外管、内针芯以及连接器。三通手柄设置有电极通道以及用于连通电极通道与外部输液系统的注射通道。内针芯沿电极通道的轴向设置，内针芯的近端与电极通道的近端密封连接。外管间隙套设于内针芯的外侧且固定套接于电极通道的远端。内针芯的远端位于外管外部。内针芯的近端与连接器电连接。