[发明专利]一种米诺地尔外用组合物

说明书

本发明公开了一种米诺地尔外用组合物，包括以下质量分数的组分：0.4～2.8％的米诺地尔、0.3～1.5％月桂氮酮、8～30％氢化卵磷脂、5～20％芦荟提取液、1～2.5％葡萄籽油、0.2～1％薄荷醇、0.3～1.2％卡波姆、60～80％含有乙醇的水溶剂，其中，米诺地尔、薄荷醇包裹在氢化卵磷脂内。本发明能够增强头皮对米诺地尔吸收，使米诺地尔具有更好的溶解性，促进毛发生长，并能够对头皮滋润保护，减少米诺地尔对头皮产生的皮炎、皮疹或皮肤刺激性等副作用，延长米诺地尔药物的使用。

技术领域

本发明涉及一种米诺地尔外用组合物，属于药物制剂技术领域。

背景技术

米诺地尔，作为一种钾离子通道开放剂，可以扩张血管，从而治疗各类高血压，但会出现毛发增生等不良反应，甚至能够导致多毛症，因此，也用米诺地尔治疗各类脱发和斑秃。

市售的治疗脱发的米诺地尔制剂有溶液剂、泡沫剂、凝胶剂，溶液剂、泡沫剂不易在施药部位保持，有效成分不能被完全的吸收，降低了药物利用度，另外泡沫剂属于易燃易爆品，不方便携带，凝胶剂虽然易于涂抹，可在患处停留，但是现有的米诺地尔凝胶药剂市面量较少，而且米诺地尔溶解性差，凝胶剂较难达到有效的药物浓度，影响药物吸收及治疗效，现有的米诺地尔药品长期外用，还易导致皮炎、皮疹或皮肤刺激性等副作用。因此，本发明提供一种提高米诺地尔的吸收和利用、滋润头皮、诱导毛发再生的米诺地尔外用组合物。

发明内容

针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种米诺地尔外用组合物，能够增强头皮对米诺地尔吸收，使米诺地尔具有更好的溶解性，促进毛发生长，并能够对头皮滋润保护，减少米诺地尔对头皮产生的皮炎、皮疹或皮肤刺激性等副作用，延长米诺地尔药物的使用。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种米诺地尔外用组合物，包括以下质量分数的组分：0.4～2.8％的米诺地尔、0.3～1.5％的月桂氮酮、8～30％的氢化卵磷脂、5～20％的芦荟提取液、1～2.5％的葡萄籽油、0.2～1％的薄荷醇、0.3～1.2％的卡波姆、60～80％的含有乙醇的水溶剂，其中，米诺地尔、薄荷醇包裹在氢化卵磷脂内。

其中，薄荷醇的重量为米诺地尔的重量的40～80％。

其中，米诺地尔的重量为芦荟提取液的重量的2.5～40％。

其中，芦荟提取物的重量为氢化卵磷脂重量的62.5～85％。

其中在含有乙醇的水溶剂中，乙醇的质量分数为10～20％。

优选地，所述米诺地尔外用组合物，包括以下质量分数的组分：1.8％的米诺地尔、1.1％的月桂氮酮、18.5％的氢化卵磷脂、14％的芦荟提取液、1.6％的葡萄籽油、0.9％的薄荷醇、0.6％的卡波姆、61.5％的含有乙醇的水溶剂，其中，米诺地尔、薄荷醇包裹在氢化卵磷脂内。

本发明还提供了一种米诺地尔外用组合物的制备方法，具体方法步骤如下：

(1)将葡萄籽油和芦荟提取液混合，搅拌均匀后，加入米诺地尔、薄荷醇，继续搅拌，分散均质，再加入氢化卵磷脂，并提高搅拌速度，在高速搅拌下使米诺地尔、薄荷醇被氢化卵磷脂包裹，形成前驱体；

(2)将卡波姆加入到含有乙醇的水溶剂中，搅拌完全溶解后，静置，使得卡波姆充分溶胀，再加入月桂氮酮，低速搅拌，形成乳状物；

(3)将所述的前驱体加入到所述的乳状物，搅拌，形成透明黏稠的液体，得到米诺地尔外用组合物。

优选地，步骤(1)中的高速搅拌条件为1500～2200rpm，搅拌时间1.5～2.5h。

优选地，步骤(2)中的静置时间为1.5～2h。

优选地，步骤(2)中的低速搅拌条件为150～250rpm，搅拌时间0.5～1h。