[发明专利]一种治疗仪类用凝胶及其制备方法

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体是一种治疗仪类用凝胶及其制备方法，制备的凝胶在结合治疗仪器设备治疗时，安全舒适，治疗温度范围内传输能量效果好，肤感佳，黏度稳定性好，有长效维持的效果；凝胶制备需要按照特定的物料添加顺序及工艺；原料的加入顺序具有不可调换性；将增稠剂、保湿剂按比例混合，使增稠剂在搅拌状态下均匀分散成细小的粉末颗粒，然后成胶，再加入纯化水，在大幅降低成品工艺时间的情况下，使增稠剂的吸水溶胀速度成倍增加，增强内外吸附润滑剂的均匀性，从而增强成品的性能均一性与稳定性；制备的凝胶生物安全性更好，未添加防腐剂和其他抑菌剂、消毒剂成分，但是具有普通润滑剂、耦合剂凝胶不具备的优异温和镇静效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体是一种治疗仪类用凝胶及其制备方法。

背景技术

临床上使用射频技术与高频治疗时，电极探头一般需要配合耦合剂、润滑剂使用。目前市面上没有起到润滑、传输高频能量以及防止非靶组织皮肤烫伤的效用且专门应用于电疗仪类设备的医用凝胶，大多数用卡波姆凝胶或纤维素凝胶的润滑剂、耦合剂替代，但是现有的这类凝胶其黏附性能不佳，存在搓泥、不好推展等现象。

且当治疗部位为阴道或具有较多体液的部位时，因为阴道内环境内充斥着钠离子、氯离子等各种含盐分泌物，市面现售凝胶在接触这些离子后黏度不稳定，会导致黏度骤降，导致作于体表后易脱落，从而导致凝胶结构迅速塌陷化水，因此医生或者设备操作技术人员需要短时间内多次补充，增加了操作的难度，同时一定程度上影响患者的舒适度及使用体感。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗仪类用凝胶及其制备方法，以解决现有技术中的问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：

一种治疗仪类用凝胶，以质量百分数计，治疗仪类用凝胶的组成为：0.15％-1.5％增稠剂、5％-15％保湿剂、0.01％-1.5％调节剂、20％-70％润滑剂、0.1％-10％活性物，余量为纯化水。

针对目前治疗仪类设备无专用医用凝胶，多用润滑剂、耦合剂，导致涂抹后黏度稳定性差、持久性差，长效传输能量治疗效果不佳，且在治疗过程中需要频繁补充的问题，本发明通过配方组分合理搭配与特制工艺，制备得到的凝胶在结合治疗仪器设备治疗时安全舒适，治疗温度范围内传输能量效果好，温度稳定，肤感佳，并具黏度稳定，有长效维持的效果。同时本发明中无防腐剂，避免了对体表皮肤及敏感娇嫩阴道黏膜的刺激和损伤，同时能达到一定的镇静作用，具有良好的生物安全性。

进一步的，治疗仪类用凝胶的黏度为10000mpa·s-150000mpa·s。

优化的，治疗仪类用凝胶的黏度为10000mpa·s-100000mpa·s。

进一步的，增稠剂为卡波姆、聚丙烯酸钠、羟丙基瓜尔胶、黄原胶、聚丙烯酸钠接枝淀粉、丙烯酸羟乙酯与丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、羧甲基淀粉钠中一种或几种复配。

在本发明中增稠剂为保持良好黏附性能，可优选卡波姆单独使用，或选择其中一种型号或者多种型号组合或与其他增稠剂联合使用；增稠剂与纯化水的比例优选为1：(5-50)；通过控制增稠剂与纯化水的比例，使成品黏度在10000mpa·s-100000mpa·s之间，相对于普通的市售凝胶具有更好推展性能，更匹配设备治疗场景。

进一步的，保湿剂为丙二醇、丁二醇、山梨醇、木糖醇、小核菌胶、葡甘露聚糖、羟丙基三甲基氯化铵蜂蜜、糖类同分异构体、聚甘油-10月桂酸酯中一种或几种复配。

进一步的，润滑剂为甘油、聚乙烯醇、聚乙二醇、双-PEG-15甲基醚聚二甲基硅氧烷、聚硅氧烷-11、苯基聚三甲基硅氧烷、PPG-28-丁醇聚醚-35中一种或几种复配。

进一步的，润滑剂、保湿剂、增稠剂的质量比为(20％-70％)：(5％-15％)：(0.15％-1.5％)；