[发明专利]用于诊断肺癌的标志物、核酸产品及试剂盒

权利要求书

1.一种用于诊断肺癌的标志物，其特征在于，所述标志物包括SCARA5、ZNF323和DLX1中的一种或多种，通过检测所述标志物的甲基化水平诊断肺癌。

2.根据权利要求1所述的标志物，其特征在于，以GRCh38.p14为参考，通过检测以下区域中的一个或多个的甲基化水平诊断肺癌：

区域1：Chr8:27990673～27994673；

区域2：Chr6:28354271～28358271；

区域3：Chr2:172085507～172089674。

3.检测权利要求1或2所述标志物的甲基化水平的试剂在制备诊断肺癌的产品中的应用。

4.一种用于诊断肺癌的核酸产品，其特征在于，所述核酸产品包括用于检测权利要求1或2所述标志物的甲基化水平的引物对。

5.根据权利要求4所述的核酸产品，其特征在于，所述核酸产品还包括与所述引物对对应的检测探针。

6.根据权利要求4所述的核酸产品，其特征在于，所述引物对包括以下的一组或多组：

核苷酸序列如SEQ ID No.1和SEQ ID No.2所示的用于检测SCARA5基因甲基化水平的第一引物对；

核苷酸序列如SEQ ID No.4和SEQ ID No.5所示的用于检测ZNF323基因甲基化水平的第二引物对；及

核苷酸序列如SEQ ID No.7和SEQ ID No.8所示的用于检测DLX1基因甲基化水平的第三引物对。

7.根据权利要求6所述的核酸产品，其特征在于，与所述第一引物对对应的检测探针的核苷酸序列如SEQ ID No.3所示；和/或，

与所述第二引物对对应的检测探针的核苷酸序列如SEQ ID No.6所示；和/或

与所述第三引物对对应的检测探针的核苷酸序列如SEQ ID No.9所示。

8.根据权利要求5～7任一项所述的核酸产品，其特征在于，还包括内参引物对和与所述内参引物对对应的内参探针。

9.根据权利要求8所述的核酸产品，其特征在于，所述内参引物对的核苷酸序列如SEQID No.10和SEQ ID No.11所示，所述内参探针的核苷酸序列如SEQ ID No.12所示。

10.一种用于诊断肺癌的试剂盒，其特征在于，包括用于检测权利要求1或2所述的肺癌的标志物的试剂。

11.根据权利要求10所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂通过以下方法中的一种或多种来检测所述标志物的甲基化水平：

甲基化特异性PCR、亚硫酸氢盐测序法、甲基化特异性微阵列法、全基因组甲基化测序法、焦磷酸测序法、甲基化特异性高效液相层析法、数字PCR法、甲基化特异性高分辨率溶解曲线法、甲基化敏感性限制性内切酶法、甲基化荧光定量PCR法和质谱法。

12.根据权利要求10所述的试剂盒，其特征在于，包括核酸提取试剂、甲基化转化试剂、质控试剂、PCR反应试剂和测序试剂中的一种或者多种，以及权利要求4～9任一项所述的核酸产品。