[发明专利]一种外用抗炎抑菌的凝胶喷剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种外用抗炎抑菌的凝胶喷剂及其制备方法。本发明的凝胶喷剂以酸性多糖透明质酸(HA)为主体材料，利用其多糖结构上的羧基，与富含氨基结构的聚赖氨酸(PLL)通过酰胺化反应进行接枝，得到HA‑PLL；将儿茶素的主要成分，表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)，通过拜耳酸催化缩合合成EGCG二聚体，并与透明质酸偶联，得到HA‑EGCG，EGCG因含有邻苯三酚的结构，在酪氨酸酶(SA_Ty)介导的氧化在生理条件下可以产生活性醌，产生的活性醌可与HA‑PLL上的氨基共价结合，形成稳定的水凝胶。

技术领域

本发明涉及一种外用的具有消炎作用的组合物，特别是涉及一种外用抗炎抑菌的凝胶喷剂及其制备方法。

背景技术

皮肤擦伤是日常生活中非常常见的一类外伤，这一类外伤在运动中极为常见。皮肤擦伤是指粗糙的外物与皮肤表皮层摩擦而造成的损伤。另外，钝器打击、高处坠落及交通事故等都可能伴随皮肤擦伤。

擦伤处理不当可导致皮肤溃烂化脓。若伤口内异物(比如灰尘、砂砾等)未彻底去除干净，愈合后会遗留有外伤性纹身、瘢痕等，如果擦伤位于颜面或关节等部位可能因影响容貌或活动受限而给患者带来较为严重的心理压力。因此，皮肤擦伤的及时处理对于伤口的愈合是极其重要的。

发生擦伤后，第一步就需要及时清理伤口，然后上药，根据伤口轻重程度作适当包扎。现有的外用药种类丰富，有红药水、紫药水、碘伏等经典的消毒剂，也有添加了各种止痛消炎药物的喷雾制剂。经典的消毒剂因涂敷在伤口处后，伤口着色不易清洗、影响人体美观等原因而逐渐不被大众所接受。相对的，喷雾制剂因其使用方便而更受大众欢迎。然而，喷雾制剂在伤口处易随着水分蒸发而失去药效，药效持续时间较短，需要连续多次给药，同时，在较为严重的擦伤情况下，在喷雾治疗后，为预防细菌感染，可能还需作包扎处理，而因喷雾药效时间短的特点，可能需要面临重复上药的现象，这对患者的依从性是一项比较大的挑战。

综上所述，现有的擦伤处理存在以下缺点：

1、传统的红、紫药水对皮肤着色严重，不易清洗，影响美观；

2、喷雾制剂药效时间短，需多次喷涂；

3、传统的一些包扎方式，像创可贴，纱布等，因直接接触伤口而易粘连在伤口处，在揭除时易撕裂伤口造成再次损伤。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供一种外用的具有消炎愈合伤口功能的凝胶喷剂及制备方法，凝胶喷剂可附着在伤口处，在起到缓慢释放有效成分的同时，还可在伤口处形成一层薄膜，起到隔绝细菌的效果，并且也可在包扎时避免伤口与包扎材料直接接触，减轻患者痛感。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本发明提出的一种外用抗炎抑菌的凝胶喷剂，以HA-PLL和HA-EGCG两种材料作为主体形成稳定的凝胶；

所述HA-PLL以酸性多糖透明质酸与聚赖氨酸进行接枝得到；

所述HA-EGCG将表没食子儿茶素没食子酸酯，通过拜耳酸催化缩合合成表没食子儿茶素没食子酸酯二聚体，并与透明质酸偶联得到。

本发明提供上述外用抗炎抑菌的凝胶喷剂的制备方法，包括以下步骤：

1)HA-PLL的制备：

称取透明质酸钠溶解在水中，加入1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐，调节pH，放置，加入N-羟基琥珀酰亚胺，继续搅拌，称取聚赖氨酸加入到上述溶液中，调节pH，反应，将溶液进行透析、冻干，即得HA-PLL；

2)HA-EGCG的制备：