[发明专利]外用药物组合物、脂质体及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种外用药物组合物、脂质体及其制备方法与应用，属于医药技术领域。其中，该外用药物组合物包含如下活性原料成分：愈创蓝油烃和/或薁磺酸钠、抗真菌药物、抑菌药物和苦参提取物，且愈创蓝油烃和/或薁磺酸钠的质量为抗真菌药物质量的0.5wt％～2000wt％，苦参提取物的质量为抗真菌药物质量的5.0wt％～200wt％，抑菌药物的质量为抗真菌药物质量的5.0wt％～1000wt％；该组合物中还包含其它必不可少的组分。该药物组合物或由该药物组合物制成的脂质体用于治疗皮肤真菌感染疾病时，不仅可实现抗真菌，还能起到镇痛、止痒、修复患病部位皮肤组织的效果，此外，皮肤病的复发率低，治疗周期短。

技术领域

本发明涉及一种抗皮肤真菌药物，属于医药技术领域，具体地涉及一种外用药物组合物、脂质体及其制备方法与应用。

背景技术

浅表皮肤真菌感染性疾病在皮肤病中占有很高的比例，一般容易复发，较难治愈，属于顽固性皮肤病之一。临床上常见的皮肤真菌感染性疾病包括手癣、足癣、股癣、体癣、头癣等。其症状主要表现在局部皮肤潮湿潮红、糜烂、浸渍发白或起小水泡，皮肤瘙痒难忍、搔抓后常因继发感染而引起丹毒和淋巴管炎等，干涸后易角化脱屑、皲裂。目前临床上治疗皮肤真菌感染的药物主要包括咪唑类、三唑类、角鳖烯环氧酶抑制剂和多烯类。外用抗真菌药主要涉及克霉唑、咪康唑、特比萘芬、环吡酮胺和布替荼芬等的外用乳膏或霜剂。

选择外用抗真菌药物治疗皮肤病时需要考虑外用药物的治疗原则：

(1)选用药物：根据病因，病理变化和自觉症状等选择药物；

(2)正确选择剂型：药物的剂型对治疗所起的影响尤其重要，不同的剂型具有不同的物理和吸收作用，如果剂型选择不当可能适得其反，还会引起不良反应。

由于真菌感染引起的瘙痒有时比较剧烈，患者难以忍受，单纯给与抗真菌药是从杀灭真菌进而抑制瘙痒症状，这样导致抗真菌药物止痒的起始效果不很明显，需要一个相对较长的过程，影响了患者的正常生活质量，此外，单独的抗真菌药物用于治疗真菌感染皮肤病容易出现复发、较难根治的技术问题。

因此选择合适的复合治疗药物，并借助合理的剂型，在实现尽量缩短疗程的前提下发挥药效，还能兼顾镇痛、止痒、修复等功能方面，就显得尤为必要。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明公开了一种外用药物组合物、脂质体及其制备方法与应用。该外用药物组合物及由该外用药物组合物制备的脂质体不仅可实现抗真菌，还能起到镇痛、止痒、修复患病部位皮肤组织的效果，与此同时，复发率低，治疗周期短。

为实现上述技术目的，本发明实施例提供的技术方案如下：

第一方面，一种外用药物组合物，所述组合物包含如下活性原料成分：

愈创蓝油烃和/或薁磺酸钠、抗真菌药物、抑菌药物和苦参提取物，其中，所述愈创蓝油烃和/或薁磺酸钠的质量为所述抗真菌药物质量的0.5wt％～2000wt％，所述苦参提取物的质量为所述抗真菌药物质量的5.0wt％～200wt％，所述抑菌药物的质量为所述抗真菌药物质量的5.0wt％～1000wt％；

所述组合物中还包含其它必不可少的组分。这里的其它必不可少的组分包含保湿防腐剂与抗氧化剂，且所述保湿防腐剂与抗氧化剂的质量满足组合物的使用标准即可，且所述其它必不可少的组分还包含其它组分。