[发明专利]心脏瓣膜定位装置、人工瓣膜系统及其植入方法

说明书

本申请提供一种心脏瓣膜定位装置，其与输送系统可拆卸连接，该心脏瓣膜包括原生瓣环和原生瓣叶，该心脏瓣膜定位装置包括：筒状支架，该支架设有至少一连接件；数个第一夹持件，该第一夹持件沿该支架的外周分布，且该第一夹持件与该支架连接；第二夹持件，其被构造成套设于该第一夹持件的外周；在输送状态下，该心脏瓣膜定位装置收缩于该输送系统中，且该连接件与该输送系统连接；在释放状态下，该连接件脱离该输送系统，该原生瓣叶夹持于该第一夹持件与该支架之间，且该第二夹持件自该第一夹持件的外周翻折并夹持该原生瓣叶，使该原生瓣叶形成折叠结构。本申请的心脏瓣膜定位装置能很容易穿过腱索将原生瓣叶钩托住，操作简单容易快捷。

技术领域

本申请实施例涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种心脏瓣膜定位装置、人工瓣膜系统及其植入方法。

背景技术

二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣等常见发病为瓣膜关闭不全，以二尖瓣为例，在心脏收缩期，左心室的一部分血液通过关闭不全的二尖瓣口向左心房反流。左心房同时接收来自左心室反流的血液和肺静脉输入的血液，左心房血容量大幅增加、压力升高，导致左心房肥大。在心脏舒张期，更多的血液从左心房流向左心室，使左心室因收缩加强而发生肥大，从代偿期演进到失代偿期后，左心房和左心室均发生心力衰竭，进而依次出现肺淤血、肺动脉高压、右心室肥大、右心房肥大、右心衰、体循环淤血。

传统治疗手段包括积极地进行外科手术方法，或姑息性地以药物对抗不可避免的心力衰竭。其中，外科手术方法还包括瓣膜置换术和瓣膜成形术。在外科手术方法中，典型的开胸手术侵入性大，需要建立体外循环，具有较高的并发症发生率和感染风险。患者很多耐受不了巨大的外科风险。

目前国内获批的微创经导管治疗二、三尖瓣反流的置换产品较少，这些产品在治愈过程中存在手术操作难，时间长，从而成功率低；另外还存在人工瓣膜位移，瓣周漏等问题，使得治疗效果减弱，甚至病情恶化。例如中国专利CN109789019B，需要将线圈通过输送系统从前后瓣叶交界处从心房进入心室，并要远程控制线圈使其穿设环绕在腱索和心室壁之间，即需要将腱索环绕进入线圈内部。该操作难度大，手术时间长，且操作成功率低。

因此，亟需一种容易操作、定位可靠、与人体瓣膜贴合性好的通过微创路径治疗瓣膜反流的产品。

发明内容

鉴于上述问题，本申请提供一种心脏瓣膜定位装置、人工瓣膜系统及其植入方法，以克服上述问题或者至少部分地解决上述问题。

本申请实施例提供一种心脏瓣膜定位装置，其与输送系统可拆卸连接，该心脏瓣膜包括原生瓣环和原生瓣叶该心脏瓣膜定位装置包括：筒状支架，该支架设有至少一连接件；数个第一夹持件，该第一夹持件沿该支架的外周分布，且该第一夹持件与该支架连接；第二夹持件，其被构造成套设于该第一夹持件的外周；在输送状态下，该心脏瓣膜定位装置收缩于该输送系统中，且该连接件与该输送系统连接；在释放状态下，该连接件脱离该输送系统，该原生瓣叶夹持于该第一夹持件与该支架之间，且该第二夹持件自该第一夹持件的外周翻折并夹持该原生瓣叶，使该原生瓣叶形成折叠结构。

可选地，该折叠结构包括相互连接的第一折叠部和第二折叠部；在释放状态下，该第一折叠部被夹持于该支架与该第一夹持件之间，该第二折叠部被夹持于该第一夹持件与该第二夹持件之间。

可选地，该第一折叠部和该第二折叠部分别包括位于原生瓣叶内侧的正面和位于原生瓣叶外侧的背面；在释放状态下，该第一折叠部的正面与该支架的外侧抵靠，该第一折叠部的背面与该第一夹持件的内侧抵靠，该第二折叠部的正面与该第二夹持件抵靠，该第二折叠部的背面与该第一夹持件的外侧抵靠。

可选地，该支架包括本体和延伸柱，该延伸柱自该本体沿轴向向上延伸，并于延伸末端连接该连接件，该第一夹持件的底部与该本体的底部连接。

可选地，该第一夹持件包括相互连接的第一延伸部和第二延伸部，该第一延伸部自该本体的底部向下延伸，且延伸末端与该第二延伸部的底部连接形成对接部，该第二延伸部自该对接部向上延伸。