[发明专利]一种双组份胃部超声检查助显剂及其制备方法

权利要求书

1.一种双组份胃部超声检查助显剂，其特征在于：所述助显剂由两种组份组成，A组份由功能化二氧化硅颗粒、消泡剂、防腐剂、海藻酸钠、柠檬酸和水组成；B组份为氯化钙溶液；其中功能化二氧化硅颗粒的密度与助显剂A组份液体密度相同；功能化二氧化硅颗粒为生物相容性高分子修饰的二氧化硅颗粒，其在A组份中所占质量百分比为0.5-1.5%；生物相容性高分子修饰的二氧化硅颗粒中，二氧化硅的粒径为70-90目，生物相容性高分子为聚乙二醇、支化聚乙二醇、壳聚糖、透明质酸中的一种或多种；生物相容性高分子由醛基和醇溶蛋白接枝修饰，或由巯基和醇溶蛋白接枝修饰，醛基或巯基的接枝率占生物相容性高分子活性基团的10-20%，醇溶蛋白的接枝率占生物相容性高分子活性基团的5-10%；聚乙二醇和支化聚乙二醇的活性基团为羟基，壳聚糖的活性基团为氨基，透明质酸的活性基团为羧基；海藻酸钠在A组份中所占质量百分比为0.5-1%，其1%溶液粘度为100-200mPa·s；柠檬酸在A组份中所占质量百分比为4.2-6%；B组份中氯化钙溶液的质量百分比浓度为12.5-18%；助显剂的A组份和B组份的体积比为9:1；助显剂中柠檬酸与氯化钙的质量比为3:1。

2.根据权利要求1所述的双组份胃部超声检查助显剂，其特征在于：所述消泡剂为有机硅类消泡剂、聚醚类消泡剂中的至少一种；消泡剂在A组份中所占质量百分比为0.02-0.04%。

3.根据权利要求2所述的双组份胃部超声检查助显剂，其特征在于：有机硅类消泡剂为二甲基硅氧烷，聚醚类消泡剂为聚氧丙氧化乙烯甘油醚。

4.根据权利要求1所述的双组份胃部超声检查助显剂，其特征在于：所述防腐剂为脱氧乙酸钠，在A组份中所占质量百分比为0.03-0.05%。

5.根据权利要求1-4中任一项所述双组份胃部超声检查助显剂，其特征是：所述助显剂A组份和B组份混合之前，A组份的粘度小于或等于100mPa·s，A组份和B组份充分混合后，助显剂粘度为大于或等于500mPa·s。

6.一种如权利要求1-5中任一项所述的双组份胃部超声检查助显剂的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：取纯化水，在50-100转/min下加入柠檬酸，待柠檬酸溶解后，将转速调节到800-1200转/min，少量多次的置入海藻酸钠，然后将转速调节到30-60转/min，在持续搅拌下将溶液加热到90℃，待海藻酸钠完全溶解后，将转速调节到50-100转/min，然后加入功能化二氧化硅颗粒、消泡剂和防腐剂，使功能化二氧化硅颗粒、消泡剂、防腐剂与溶液充分混合后，得A组份；将氯化钙在50-100转/min下溶解至纯化水中，得未灭菌的B组份；将A组份和未灭菌B组份分别装入聚酯瓶；未灭菌的B组份在15-25K下电子束辐照灭菌得B组份。