[发明专利]用于治疗鼻炎的分配装置和药物组合物在审
申请号: | 202211226931.4 | 申请日: | 2018-06-28 |
公开(公告)号: | CN115444851A | 公开(公告)日: | 2022-12-09 |
发明(设计)人: | U·R·杜帕德;A·卡蒂库沃;Y·古普塔;R·安卡姆;C·达特莱克;N·凯拉特卡尔-裘西;A·库尔卡尼;D·P·瓦勒;V·M·博萨勒;P·阿加瓦尔;P·基奥恩;S·K·坦特里;C·欧 | 申请(专利权)人: | 格兰马克专业公司 |
主分类号: | A61K31/58 | 分类号: | A61K31/58;A61K9/10;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/38;A61M11/00;A61P11/02;A61P37/08;A61K31/335 |
代理公司: | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人: | 宋卫霞;黄革生 |
地址: | 瑞士拉*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 治疗 鼻炎 分配 装置 药物 组合 | ||
1.一种含有用于向人类经鼻施用的水性悬浮液的分配装置,所述水性悬浮液包含:
0.001%w/w至0.075%w/w呈微粒形式的莫米他松、其酯或其盐;以及
0.5%w/w至0.8%w/w呈溶解形式的奥洛他定或其盐;
其中,
所述水性悬浮液的pH为3.3至4.1,且
所述水性悬浮液含有不超过1%的(21-氯-9β,11β-环氧基,17α,-羟基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮),和不超过1%的α-羟基奥洛他定。
2.权利要求1的含有水性悬浮液的分配装置,其中所述水性悬浮液具有3.5至3.9的pH。
3.权利要求1的含有水性悬浮液的分配装置,其中在25±2℃和60%±5%相对湿度下储存3个月或6个月之后,所述水性悬浮液含有不超过0.25%的(21-氯-9β,11β-环氧基,17α,-羟基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮)。
4.权利要求1的含有水性悬浮液的分配装置,其中所述水性悬浮液还包含水状胶体,其量为水性悬浮液的至少0.1%w/w。
5.权利要求4的含有水性悬浮液的分配装置,其中的水胶体选自黄原胶和羧甲基纤维素钠。
6.权利要求5的含有水性悬浮液的分配装置,其中黄原胶以水性悬浮液的至少0.3%w/w的量存在,羧甲基纤维素钠以水性悬浮液的至少0.1%w/w的量存在。
7.权利要求6的含有水性悬浮液的分配装置,其中所述黄原胶以水性悬浮液的0.3%w/w至3%w/w的量存在。
8.权利要求6的含有水性悬浮液的分配装置,其中羧甲基纤维素钠以水性悬浮液的至少0.1%w/w至约3%w/w的量存在。
9.权利要求1的含有水性悬浮液的分配装置,其中所述水性悬浮液包含0.025%w/w莫米他松糠酸酯、0.665%w/w盐酸奥洛他定、0.5%w/w羧甲基纤维素钠、1.2%w/w微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的混合物、0.02%w/w苯扎氯铵、0.4%w/w氯化钠、0.01%w/w依地酸二钠、0.94%w/w七水合磷酸钠以及0.01%w/w聚山梨醇酯80。
10.权利要求1的含有水性悬浮液的分配装置,其中所述分配装置包含:
(a)用于所述水性悬浮液的容器;
(b)用于从所述容器分配所述水性悬浮液的分配头,所述分配头至少包括泵或阀门机构、分配通道和分配孔口;
(c)沿容器的纵轴延伸的滴管,滴管具有与分配头连通的近端和延伸至容器中的开口远端;以及
(d)处于容器中并且与滴管的远端连通的所述水性悬浮液,其中水性悬浮液包含莫米他松、其酯或其盐以及奥洛他定或其盐。
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