[发明专利]一种用于经皮斑块内消融的治疗针

说明书

本发明公开了一种用于经皮斑块内消融的治疗针，包括手柄和安装在手柄上的针筒，针筒内同轴安装有工作针管，工作针管可伸出或缩回针筒；工作针管为中空结构，并且外表面上均匀布置有热能传递孔，工作针管的外表面上热能传递孔以外的部分涂覆有绝缘层；工作针管可以弯曲。本发明的治疗针可经皮肤、皮下组织，血管外膜或进入经皮斑块内到达消融部位，工作针管工作长度及角度可调，治疗针能实现带状消融范围，可应用在消融范围要求较高的多次复杂消融环境，手术操作简单快速，达到精准治疗的效果。本发明还具有实时测温、药物注射或者水冷降温功能，并且通过齿轮结构进行控制，可调范围大、精度高，可达到精确消融治疗的效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于经皮斑块内消融的治疗针。

背景技术

动脉粥样硬化是一种广泛的、并且危害全身动脉系统的疾病。随着动脉粥样硬化性斑块增大并向管腔内突出，可引起动脉的狭窄和闭塞。动脉粥样硬化性斑块发生在头颈部，可引起脑缺血或脑梗死的发生；动脉粥样硬化性斑块发生在肢体动脉，可以导致肢体动脉缺血，甚至肢体坏死；动脉粥样硬化性斑块发生在心血管，可引起冠心病和心肌梗死的危害。

动脉粥样硬化性斑块所引发的严重后果一般是不可逆的，目前临床的治疗方法主要是：药物干预、外科手术治疗、经皮介入治疗。但传统治疗方法存在各种弊端：如他汀类药物延缓斑块生长速度却不能使其缩小；内膜剥脱术对患者创伤巨大；动脉支架置入远期疗效不容乐观等等。

我们拟采用超声引导下经皮斑块内消融术，该手术在超声血管模式的引导下，根据斑块位置不同，穿刺路线选择不同，但遵循最短路径原则，同时避开周围神经、血管分支和骨骼。应用射频/微波/激光/高强度聚焦超声(HIFU)消融术，由治疗针(19G)到达斑块血管外膜或进入斑块内，且针尖尽量远离斑块纤维帽结构，避免造成斑块破裂。并对斑块滋养血管进行消融的方法。

目前，临床中应用的治疗针较为单一。一类是用于治疗肝脏、肾脏、甲状腺等实质性脏器肿瘤的硬质治疗针，如美敦力的Cool-tip^TM冷循环射频消融电极针、韩国StarmedVIVA射频电极针、上海迈德医疗的射频消融针，这类治疗针虽然应用范围较广，绝大多数是尖端工作长度固定的，即使部分产品可实现工作长度的调节，但不却具备药物注射功能，且硬质电极针在血管斑块内消融中应用存在很大的穿刺损伤风险；另一类是用于治疗静脉曲张的消电极导管融，如美敦力的ClosureFASTTM与ClosureRFSTM两种导管，以及奥林巴斯的VeinCLEARTM导管，导管头端有1.5cm/3cm/7cm长度的工作节段，利用高频双极射频技术，直接将导管头端与血管内皮的直接接触，将高频振动产生的热能传递给靶血管，加热至80℃～120℃，使静脉壁收缩闭合，虽可实现带状消融范围，但其工作长度较长，可损伤血管内皮，且由于导管设计形状，在血管斑块内消融中不适用。同时，不论是硬质电极还是导管电极，都存在消融范围难以精准控制，对5mm以内的微小斑块消融难以精准化的问题。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于，提供一种用于经皮斑块内消融的治疗针，解决现有技术中的装置损伤血管内皮，且都存在消融范围难以精准控制，对5mm以内的微小斑块消融难以精准化的问题。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案予以实现：一种用于经皮斑块内消融的治疗针，包括手柄和安装在手柄上的针筒，所述的针筒内同轴安装有工作针管，所述的工作针管可伸出或缩回针筒；

所述的工作针管为中空结构，并且外表面上均匀布置有热能传递孔，工作针管的外表面上热能传递孔以外的部分涂覆有绝缘层；

所述的工作针管可以弯曲。

本发明还具有如下技术特征：

所述的手柄上安装有横向调节机构和纵向调节机构，横向调节机构用于改变治工作针管的暴露工作长度，纵向调节机构用于调节工作针管的弯曲程度。