[发明专利]可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件

说明书

本申请涉及可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件。例如，联接器组件可以包括联接在一起的导引器针和联接器。导引器针可以包括在针轴上方的针衬套和在针轴上方的护套。针轴可以包括延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套可以密封其下方的针槽，除了护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套可以包括针衬套夹具。联接器可以包括联接器壳体和连接至联接器壳体的延伸臂。至少在联接器组件的立即部署状态下，针衬套夹具可以夹持到联接器壳体上。延伸臂可以被配置用于将进入导丝的近端附接至其上。

优先权

本申请要求2021年9月27日提交的美国临时申请第63/249,009号；2021年10月22日提交的美国临时申请第63/271,043号；以及2022年3月11日提交的美国临时申请第63/318,945号的优先权权益，其中每一个通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入式中心导管插入组件和用于其的联接器组件。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格技术引入患者体内并通过其脉管系统推进。塞丁格技术利用了许多步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是步骤的数量是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两者都可能导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并使导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了用于可快速插入式中心导管(“RICC”)的联接器及其组件，其解决了上述问题。

发明内容

本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该RICC插入组件包括RICC、导引器针、进入导丝，以及将RICC、导引器针和进入导丝联接在一起的联接器。导引器针包括针轴、在针轴上方的护套，以及在针轴和护套两者上方的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套位于针轴上方，密封其下方的针槽，除了护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套在针轴和护套的近侧部分上方。进入导丝包括具有近端的近侧部分和具有远端的远侧部分。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，进入导丝的远端布置在导引器针中，刚好在针尖的近侧。联接器包括联接器壳体和连接至联接器壳体的延伸臂。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，用于将针衬套固定至联接器壳体的固定装置将针衬套固定至联接器壳体。另外，至少在RICC插入组件的立即部署状态下，进入导丝的近端附接至延伸臂。进入导丝的近端和远端在进入导丝中实现环，RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下布置在该环上方。

在一些实施方案中，用于将针衬套固定至联接器壳体的固定装置是针衬套夹具。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，将针衬套夹具夹持到联接器壳体上。

在一些实施方案中，针衬套夹具与针衬套成一体。

在一些实施方案中，针衬套夹具包括单个杠杆夹臂，其从将夹臂连接至针衬套的其余部分的支点向远侧延伸越过针衬套。夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，该突出部被配置为当夹臂夹持到联接器壳体上时与联接器壳体的对应侧中的凹部接合。突出部还被配置为当夹臂的近侧部分被朝向针衬套的中心线压入时从联接器壳体的对应侧中的凹部解除接合(disengage)。

在一些实施方案中，针衬套夹具包括成对的杠杆夹臂，其从将夹臂连接至针衬套的其余部分的对应的成对的支点在针衬套的相对侧上方向远侧延伸。这对夹臂中的每个夹臂包括从其远侧部分延伸的突出部，该突出部被配置为与联接器壳体的对应侧中的凹部接合以将针衬套夹持在联接器壳体上。突出部还被配置为当夹臂的近侧部分被朝向针衬套的中心线压入时从联接器壳体的对应侧中的凹部解除接合。