[发明专利]一种可提拉腱索的置换系统

说明书

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种可提拉腱索的置换系统，包括可扩张支架、与所述可扩张支架协同操作的夹瓣固定装置，所述可扩张支架内配置有用来替换自体瓣叶功能的人工瓣叶，所述夹瓣固定装置包括被构造成用来夹持自体瓣叶的夹持机构和抱箍件，所述夹瓣固定装置包括夹持机构、抱箍件以及连接结构，所述抱箍件通过所述连接结构与所述夹持机构连接，并且，所述连接结构使得所述抱箍件与所述夹持机构的相对位置能根据腱索组织牵拉所述抱箍件的力度大小做出适应性调整；本申请方案中抱箍件既能牵拉腱索带动自体瓣叶上提，避免流出道梗阻，又能避免过度牵拉腱索，解决了现有技术中关于二尖瓣置换术治疗的两大技术痛点，具有很好的临床意义。

相关申请的交叉引用：本申请要求了2021年9月30日提交的，专利申请号为CN202111164164.4的专利申请作为优先权，该申请所公开的内容在此参考引入。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种可提拉腱索的置换系统。

背景技术

由于二尖瓣的生理结构特殊，产品在定位、锚定等方面都面临着很多的技术难点。现有的产品在锚定时大多采用径向支撑自体瓣环的方式，而这会严重压迫瓣膜周边组织，带来较多的术后并发症。并且，现有的支架在置换后，前瓣叶贴在支架的外周并阻挡在左室流出道位置，对主动脉瓣膜的血流供应造成严重影响。

现有专利CN202111164164.4公开了一种人工瓣膜置换系统，包括：可扩张支架；与可扩张支架协同操作的夹瓣固定装置，夹瓣固定装置包括被构造成用来夹持自体瓣叶的夹持机构和抱箍件，抱箍件被配置为连接在夹持机构上；夹瓣固定装置被构造为能够呈现第一形态和第二形态；当夹瓣固定装置处于第一形态时，夹持机构被构造成可捕捉和夹持自体瓣叶；当夹瓣固定装置处于第二形态时，可扩张支架处于径向扩张的状态，可扩张支架的径向扩张导致抱箍件向上移位和箍紧可扩张支架，带动自体瓣叶向上提拉和回折。该技术方案虽然能避免前瓣叶遮挡左室流出道，但是抱箍件在牵拉腱索时，在腱索组织较为密集区域，容易对腱索组织造成损伤，甚至扯断腱索，从而影响自体瓣膜的功能。

综上所述尽管以上技术在临床上都有一些成效，但是都存在不足，亟需一种新的经导管心脏瓣膜置换系统来解决以上问题。

发明内容

鉴于以上和其它构思，而提出了本申请。本申请的主要目的是克服现有技术的一些问题和不足。

在房室瓣手术的应用方面，本申请旨在针对房室瓣出现病变且需要介入治疗的患者提供一种可提拉腱索的置换系统，从而可解决现有技术中心脏瓣膜置换系统对腱索组织造成过度牵拉导致腱索组织断裂等问题。

根据本申请的一方面，提供了一种可提拉腱索的置换系统，包括可扩张支架、与所述可扩张支架协同操作的夹瓣固定装置，所述可扩张支架内配置有用来替换自体瓣叶功能的人工瓣叶，所述夹瓣固定装置包括夹持机构、抱箍件以及连接结构，所述抱箍件通过所述连接结构与所述夹持机构连接，并且，所述连接结构使得所述抱箍件与所述夹持机构的相对位置能根据腱索组织牵拉所述抱箍件的力度大小做出适应性调整。

作为本发明的进一步改进，所述可扩张支架内设有人工瓣叶，所述人工瓣叶可采用牛心包、猪心包等生物材料，也可采用高分子材料制成。

作为本发明的进一步改进，在所述可扩张支架安装就位后，所述抱箍件提拉腱索组织的力与腱索组织牵拉所述抱箍件的力相互平衡。

作为本发明的进一步改进，当腱索组织牵拉所述抱箍件的力大于所述抱箍件提拉腱索组织的力时，所述抱箍件向心尖方向移动；当腱索组织牵拉所述抱箍件的力小于所述抱箍件提拉腱索组织的力时，腱索组织被所述抱箍件向上提拉并带动自体瓣叶上提。

作为本发明的进一步改进，所述连接结构为弹性件，并且，所述抱箍件通过所述弹性件与所述夹持机构连接。

作为本发明的进一步改进，所述弹性件的行程根据腱索组织牵拉所述抱箍件的力矩变化而变化。