[发明专利]具有有意摩擦区以将适用于植入式血管内装置的递送系统保持在适当位置的导引鞘

说明书

本发明提供了一种血管内治疗系统，该血管内治疗系统包括导引鞘，该导引鞘沿着该导引鞘的区段具有有意摩擦区，该有意摩擦区在能够在该有意摩擦区中滑动的导管轴的外表面上施加有意摩擦力。摩擦区表示导引鞘的非直(例如，曲线的或弯曲的)区段和/或导引鞘的其内壁具有减小的内径的区段(例如，熔融热收缩材料)。在血管内治疗期间，可以施加足够的轴向力以克服所施加的有意摩擦力，并且将血管内治疗装置沿远侧方向推进到动脉中的期望目标部位。一旦正确定位，所施加的有意摩擦力就确保血管内治疗装置维持在适当位置。

技术领域

本发明涉及一种用于递送在血管内治疗或规程期间使用的植入式血管内装置的血管间介入系统。具体地说，本发明涉及一种具有有意摩擦区以在血管内治疗(例如，脑动脉瘤)期间将适合与不同外径的植入式血管内装置(例如，栓塞线圈)一起使用的递送系统维持在适当位置的导引鞘。

相关技术

植入式血管内装置通常用于血管内规程或各种血管疾病(例如，脑动脉瘤)的治疗中。将导管插入到患者腿部的股动脉中，并且通过在血管中进行导航的成像引导到大脑中动脉瘤所在的目标部位。在导管的远侧端部正确定位在动脉瘤的近侧上的情况下，通过导管将微导管跟踪到动脉瘤的近侧。经由微导管将装载有植入式血管内装置(例如，栓塞线圈)的递送和部署系统引入到目标部位。在递送到目标部位期间，植入式血管内装置通常经由金属丝固定到递送系统。当正确定位在目标部位处(例如，定位在动脉瘤的位置处)时，将金属丝切断或拆卸，从而释放植入式血管内装置(例如，栓塞线圈)以沉积在动脉瘤内。重复此过程，直到具有弱化壁的血管区域紧密填充有许多栓塞线圈，从而阻塞血流，由此防止破裂。通常通过使小电流穿过金属丝来实现从固定金属丝切断栓塞线圈。

在将植入式血管内装置递送到动脉或血管内的目标部位期间，常规血管内介入系统迄今为止已经采用与常规直导引鞘相关联的各种可接合机械构型。美国专利7,699,862涉及一种可重新装载的开槽导引鞘和血管闭塞装置，其在穿过重新入鞘工具的远侧部分时，该重新入鞘工具用于将可重新装载的开槽导引鞘和血管闭塞装置一起锁定在适当位置。相关专利(美国专利8,133,252和美国专利7,819,889)描述了一种导引鞘，其具有限定在外壁中的侧开口，该侧开口沿径向向内到内腔，其中纵向狭缝从侧开口朝向远侧端部延伸。这些装置需要复杂的部件对准和接合才能正常运行。

期望开发一种改进的简化导引鞘，其能够维持递送系统的位置而不需要对准复杂的机械可接合部件，该递送系统也普遍适合与不同外径的线圈一起使用。

发明内容

本发明涉及一种血管内介入系统，该血管内介入系统包括导引鞘，该导引鞘沿着该导引鞘的区段具有至少一个有意摩擦区，该至少一个有意摩擦区在能够在该至少一个有意摩擦区中滑动的导管轴的外表面上施加有意摩擦力。摩擦区表示导引鞘的非直(例如，曲线的或弯曲的)区段和/或导引鞘的其内壁具有减小的内径的区段(例如，熔融热收缩材料)。在血管内治疗期间，可以施加足够的轴向力以克服所施加的有意摩擦力，并且将血管内治疗装置沿远侧方向推进到动脉中的期望的目标部位。一旦正确定位，所施加的有意摩擦力就确保血管内治疗装置在被部署时维持在期望的目标部位处。

本发明的另一方面涉及一种制造血管内介入系统的导引鞘的方法。提供直导引鞘，该直导引鞘具有近侧端部、相对的远侧端部和限定在近侧端部与相对的远侧端部之间的均匀内径的纵向内腔。围绕导引鞘的外表面径向定位热收缩材料。将非直心轴插入到直导引鞘的纵向内腔中。然后，在预定温度下施加热量达预定时间段，该预定时间段足以使导引鞘的区段被模制成包括适形于非直心轴的有意摩擦区，并且使热收缩套管围绕所模制的有意摩擦区回流，从而形成组装结构。此后，从所形成的组装结构移除非直心轴，所形成的组装结构包括具有有意摩擦区的所模制的导引鞘以及回流热收缩套管。