[发明专利]用于药物递送装置的具有压电感测的剂量检测

说明书

本公开涉及具有剂量检测系统和相关联的控制系统的药物递送装置，所述药物递送装置被配置为基于感测药物递送装置内的相对旋转而确定从药物递送装置递送的药物的量。相对旋转可发生在药物递送装置的剂量设定构件和致动器和/或壳体之间。旋转感测可涉及压电感测，更具体地，涉及利用机械力而使压电感测器反复变形。剂量检测系统可为模块化的，或可为药物递送装置的一体部件。

相关申请的交叉引用

本申请是申请号为201880056505.6的中国专利申请的分案申请。本申请要求2017年8月31日提交的美国临时专利申请第62/552,659号的优先权，其公开由此以其整体通过参考明确地被并入。

技术领域

本公开涉及用于药物递送装置的电子剂量检测系统，并且说明性地涉及具有压电感测的电子剂量检测模块或一体的剂量检测系统，以检测由递送装置递送的药物的剂量。

背景技术

患有各种疾病的患者必须经常为自己注射药物。为了允许人员方便和准确地自我给药，已开发了广泛地被已知为注射器或注射笔的各种装置。总体上，这些笔配备有药筒，所述药筒包括活塞，并且容纳多剂量的量的液体药物。驱动构件是可向前移动的，以使药筒中的活塞前进，以在远侧药筒端部处从出口分配所容纳的药物，通常通过针。在一次性或预填充的笔中，在笔已被利用到耗尽药筒内的药物供应之后，使用者丢弃整个笔，并且开始使用新的替换笔。在可重复使用的笔中，在笔已被利用到耗尽药筒内的药物供应之后，笔被拆卸，以允许利用新的药筒替换已使用的药筒，并且而后笔被重新组装，用于其后续使用。

许多注射器笔以及其它药物递送装置利用机械系统，其中，构件以与通过装置的操作而递送的剂量成比例的方式相对于彼此旋转和/或平移。相应地，本领域致力于提供可靠的系统，所述系统准确地测量药物递送装置的构件的相对移动，以便评估所递送的剂量。此类系统可包括感测器，所述感测器被紧固到药物递送装置的第一构件，并且检测被紧固到装置的第二构件的被感测部件的相对移动。

药物的适当量的给药要求由药物递送装置递送的剂量是准确的。许多注射器笔和其它药物递送装置不包括在注射事件期间自动检测和记录由装置递送的药物的量的功能。在没有自动化系统的情况下，患者必须手动记录每次注射的量和时间。相应地，需要一种装置，所述装置是可操作的，以在注射事件期间通过测量机械部件而自动检测所递送的剂量，所述机械部件直接对应于在剂量窗口中为药物递送装置的使用者显示的剂量。此外，在某些实施例中，需要此类剂量检测装置是可移除的，并且可与多个递送装置重复使用。在其它实施例中，需要此类剂量检测装置与递送装置是一体的。

发明内容

本公开涉及具有剂量检测系统和相关联的控制系统的药物递送装置，所述药物递送装置被配置为基于感测药物递送装置内的相对旋转而确定从药物递送装置递送的药物的量。相对旋转可发生在药物递送装置的剂量设定构件和致动器和/或壳体之间。旋转感测可涉及压电感测，更具体地，涉及利用机械力而使压电感测器反复变形。剂量检测系统可为模块化的，或可为药物递送装置的一体部件。

根据本公开的第一方面，提供了药物递送装置，所述药物递送装置包括：装置主体，具有纵向轴线；致动器，在剂量设定操作期间相对于装置主体旋转，并且在剂量分配操作期间沿着纵向轴线相对于装置主体轴向移动，以递送药物；剂量设定构件，在剂量设定和剂量分配操作两者期间相对于装置主体旋转；以及剂量检测系统，被配置为在剂量分配操作期间检测剂量设定构件相对于致动器的旋转，剂量检测系统包括压电感测器。

根据本公开的第二方面，提供了药物递送装置，所述药物递送装置包括：装置主体，具有纵向轴线；致动器，在剂量设定操作期间相对于装置主体旋转，并且在剂量分配操作期间沿着纵向轴线相对于装置主体轴向移动，以递送药物；剂量设定构件，在剂量设定操作期间固定地联接到致动器，并且在剂量分配操作期间相对于致动器旋转；以及压电感测器，被配置为在剂量分配操作期间检测剂量设定构件和致动器之间的旋转。