[发明专利]含有2911植物元的组合物和含有2911植物元的金银花提取物的制备方法

说明书

本发明涉及含有2911植物元的组合物和含有2911植物元的金银花提取物的制备方法，属于组合物和中药提取物领域。所述含有2911植物元的金银花提取物包括提取液和提取物固体粉末，含有2911植物元的金银花提取液的制备方法，包括以下步骤：粉粹干燥金银花样品得到金银花粉末，将金银花粉末置于装有水的容器中进行煎煮得到煎煮液，收集和过滤煎煮液得到金银花提取液即可。将含有2911植物元的金银花提取液减压浓缩得到金银花浓缩液，然后干燥即制备得到金银花提取物固体粉末。将含有2911植物元的金银花提取物作为有效成分制作各式饮料和药品，口感较好，具有广谱抗菌、抗病毒等作用，具有一定的应用前景。

技术领域

本发明涉及含有2911植物元的组合物和含有2911植物元的金银花提取物的制备方法。

背景技术

中药金银花为忍冬科植物忍冬(Lonicera Japonica Thunb)的干燥花蕾，金银花性甘、寒，归肺、心、胃经，其药用历史悠久，有“中药中的抗生素”之称，具有清热解毒、疏散风热的功效。

中国药典2020版一部公布了金银花露成方制剂和单味制剂标准规格。

标准规格1、取金银花62.5g，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液约1000ml，取蒸馏液，调节pH值至约4.5，加矫味剂适量，滤过，制成1000ml，灌封，灭菌，或灭菌，灌封，即得。

标准规格2、取金银花100g，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液1400ml，加入单糖浆适量至1600ml，滤过，灌封，灭菌；或取蔗糖140g及苯甲酸钠3.2g，加水使溶解，兑入蒸馏液中，加水至1600ml，混匀，加适量枸橼酸调节pH值至4.0～4.5，混匀，滤过，灭菌，灌封，即得。

标准规格3、取金银花100g，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液1600ml，加入蔗糖30g，混匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

金银花露成方制剂和单味制剂的鉴别的对照品是芳樟醇。

按照中国药典2020年版一部所制备的产品包括葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司出品的金银花露(国药准字Z42020517)(其成份为金银花、蔗糖、苯甲酸钠、枸橼酸)和湖北午时药业股份有限公司出品的金银花露(国药准字Z42021971)(其成份为金银花、蔗糖、苯甲酸钠、枸橼酸)。

近年来，对金银花化学成分和生物活性物质研究较多，其现代药理学研究表明，金银花具有广谱抗菌、抗病毒、解热、抗炎、保肝利胆、止血等药理作用。然而，现有研究成果对于金银花的有效成分主要集中于其含有的绿原酸、异绿原酸和咖啡酰奎宁酸等化学单体。如上所述的中国药典中用芳樟醇作为对照品来鉴别金银花露成方制剂和单味制剂的规定，体现了现有技术和产品对金银花有效成分利用的局限。

中国授权专利(授权公告号CN 104922187B)公开了一种金银花口服液及其制备方法；其发明是基于“金银花的有效成份包括有机酸类、黄酮类、三萜皂苷类、挥发油类及微量元素等，其中以绿原酸和挥发油为主”。CN 104922187B公开的制备方法是将水蒸汽蒸馏法提取分为两次，首次1小时完成挥发性成份的提取，蒸馏器内煎液过滤，药渣进行二次提取；该提取方法得到的提取液比当时的现有方法中的绿原酸的含量提高约5％。

综上所述，无论是中国药典的金银花露，还是专利公开的金银花口服液，都是为了尽量保留或提高金银花提取液中有机酸特别是绿原酸的含量。而为了达到这个目的，CN104922187B要求金银花煎煮的时间须在一小时内完成；亦即是说，当金银花煎煮的时间超过一个小时，绿原酸会被破坏，降低金银花口服液的质量。

微小核酸(microRNA)是一类由内源基因编码的长度约为20-25个核苷酸的非编码单链RNA分子，它们在动植物中参与转录后基因表达调控。