[发明专利]一种安全环保型薄膜包衣预混剂在审

专利信息
申请号: 202211090681.6 申请日: 2022-09-07
公开(公告)号: CN115364232A 公开(公告)日: 2022-11-22
发明(设计)人: 李文静;刘方勇;崔瀛;王亚立;王磊 申请(专利权)人: 天津嘉汇捷瑞医药科技有限公司
主分类号: A61K47/32 分类号: A61K47/32;A61K47/24;A61K47/38;A61K9/36;A23L29/00;A23L29/30
代理公司: 天津市新天方专利代理有限责任公司 12104 代理人: 尹小莲
地址: 301899 天津*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 安全 环保 薄膜 包衣 预混剂
【说明书】:

一种安全环保型薄膜包衣预混剂,包含的组分为聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、大豆磷脂和微晶纤维素。本发明的配方无添加滑石粉,其他组分对人体无毒副作用,具有良好的生物相容性,聚乙烯醇组分成膜性、水和生物两种降解特性,可完全降解为CO2和H2O,大豆磷脂对神经、生殖和激素等具有重要作用,具有很高营养价值和医用价值,微晶纤维素具有理想的抗结性、增稠性和稳定性。

技术领域

本发明涉及包衣预混剂技术领域,尤其涉及一种安全环保型薄膜包衣预混剂。

背景技术

薄膜包衣预混剂主要由成膜剂、增塑剂、抗黏剂等物料通过物理混合制成,其中滑石粉作为抗黏剂在常规薄膜包衣预混剂中普遍使用,它是一种特别细小的微粒粉末,主要成分为含水硅酸镁。

值得注意的是,滑石粉可以通过呼吸道进入肺部乃至人类的生殖系统, 近而对呼吸道、肺部及生殖系统造成伤害,特别是女性吸入大量滑石粉以后,容易出现卵巢癌变。

根据调查,常规的保健食品的使用周期一般为3个月左右,某些需要长期服药的疾病,如高血压、痛风等,其药品包衣膜中含有的重金属成分会在人体中摄入累计,从而增加了肾脏的代谢负担,依据目前的一些法规,例如《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》中也限制了滑石粉的使用量。

由此,提出了一种不添加滑石粉的高效水溶性安全环保型薄膜包衣预混剂。

发明内容

本发明为解决上述问题提供了一种不用添加滑石粉的安全环保型薄膜包衣预混剂,该配方添加了可完全生物降解的聚乙烯醇,是一种高效的水溶性配方。

本发明所采取的技术方案:

一种安全环保型薄膜包衣预混剂,包含的组分为聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、大豆磷脂和微晶纤维素。

一种安全环保型薄膜包衣预混剂,各组分按重量百分比为:聚乙烯醇35-50%,聚乙二醇15-22%,二氧化钛10-25%,大豆磷脂5-12%,微晶纤维素5-12%。

所述的聚乙烯醇为成膜剂。

所述的微晶纤维素的生产原料为天然纤维素。

所述的微晶纤维素的原料包括棉短绒、稻壳、松针、麻杆、印度竹、橘皮和黄麻。

本发明的有益效果:本发明的配方无添加滑石粉,其他组分对人体无毒副作用,具有良好的生物相容性,聚乙烯醇组分成膜性、水和生物两种降解特性,可完全降解为CO2和H2O,大豆磷脂对神经、生殖和激素等具有重要作用,具有很高营养价值和医用价值,微晶纤维素具有理想的抗结性、增稠性和稳定性。

具体实施方式

薄膜包衣预混剂的各组分按重量百分比为:聚乙烯醇35-50%,聚乙二醇15-22%,二氧化钛10-25%,大豆磷脂5-12%,微晶纤维素5-12%。

以常规薄膜包衣预混剂的配方作为对比配方,常规薄膜包衣预混剂的各组分按重量百分比为:羟丙甲纤维素45-75%、聚乙二醇5-12%、二氧化钛10-25%、滑石粉8-30%。

实施例1

设计对比实验,本发明的薄膜包衣预混剂的配方为实验组,常规薄膜包衣预混剂的配方为对比组,

实验组:薄膜包衣预混剂的各组分百分比为:聚乙烯醇50%,聚乙二醇22%,二氧化钛11%,大豆磷脂5%,微晶纤维素12%。

对比组:常规薄膜包衣预混剂的各组分百分比为:羟丙甲纤维素55%、聚乙二醇12%、二氧化钛25%、滑石粉8%。

实施例2

实验组:薄膜包衣预混剂的各组分百分比为:聚乙烯醇35%,聚乙二醇22%,二氧化钛25%,大豆磷脂12%,微晶纤维素6%。

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