[发明专利]多塞平血药浓度检测方法

说明书

本发明公开了一种多塞平血药浓度检测方法，采用二维液相色谱仪系统，包括以下步骤：S1制备溶液，溶液包括空白血清溶液、标准溶液、系统适用性溶液和供试品溶液；S2设置色谱参数，一维柱色谱条件的参数为：填充剂为亲水性的固相萃取柱；一维洗脱液包括甲醇和水，一维洗脱方式为梯度洗脱；二维柱色谱条件的参数为：二维柱是色谱柱，二维洗脱液包括甲醇和水，二维洗脱方式为等度洗脱；S3实施检测，将标准溶液和供试品溶液注入二维液相色谱仪系统并记录典型谱图；S4定量分析，绘制多塞平的标准曲线，计算得到供试品溶液中多塞平的含量。本发明具有操作简单、专属性强、灵敏度高、线性范围宽、准确度高等优点。

技术领域

本发明涉及医疗血液检测技术领域，特别涉及一种多塞平血药浓度检测方法。

背景技术

多塞平是三环类抗抑郁症药物，临床上主要用于治疗抑郁症，病人服用后可提高情绪、振奋精神、缓解焦虑、改善睡眠等。如果过量服用则会导致心律失常和显著的呼吸抑制，大剂量服用可能会危及生命。目前对于血液中的多塞平的检测主要以检测血液中的药物浓度为主，检测血液中的多塞平浓度可以有效地反映药物作用的强度和中毒程度,现有技术中对多塞平血药浓度的检测一般以高效液相色谱法为主，虽然高效液相色谱法对多塞平的检测效果相较于其他检测方法十分突出，但是目前针对多塞平采取的检测方法仍然比较单一，相关研究也比较缺乏，需要对人体血液进行前处理，例如萃取，这将大大延长人体血液中多塞平的浓度检测，仍然存在着检测效率较低、重现性不佳、分析时间较长等缺陷，因此提出一种针对性极强的多塞平血药浓度检测方法很有必要。

发明内容

基于现有技术中存在的上述缺陷，本申请提出了一种多塞平血药浓度检测方法，能够快速、准确且高效地检测人体血液样品中的多塞平含量。

发明采用的技术方案是：一种多塞平血药浓度检测方法，采用二维液相色谱仪系统，包括以下步骤：

S1、制备溶液，所述溶液包括由正常人空白血清制得的空白血清溶液、含有多塞平的标准溶液、混合有多塞平和正常人空白血清的系统适用性溶液、由正在进行多塞平治疗的患者的血清制得的供试品溶液；

S2、设置色谱参数，在所述二维液相色谱仪系统上设置一维柱色谱条件的参数、二维柱色谱条件的参数、大体积进样条件的参数和阀切换条件的参数，并使用所述空白血清溶液和所述系统适用性溶液确认，其中所述一维柱色谱条件的参数为：一维柱是填充剂为亲水性聚氧乙烯和疏水基的苯基以一定比例键合的固相萃取柱；一维洗脱液包括一维流动相A和一维流动相B，所述一维流动相A为甲醇，所述一维流动相B为水；一维洗脱方式为梯度洗脱；所述二维柱色谱条件的参数为：二维柱是填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱；二维洗脱液包括二维流动相A和二维流动相B，所述二维流动相A为乙腈，所述二维流动相B为0.025mol/L的磷酸二氢钾溶液；二维洗脱方式为等度洗脱；

S3、实施检测，将所述供试品溶液和不同体积的所述标准溶液分别注入所述二维液相色谱仪系统，并记录典型谱图；

S4、定量分析，分析得到不同质量浓度下的多塞平各自对应的多塞平图谱的峰面积，绘制多塞平的标准曲线，分析得到供试品溶液对应的多塞平的峰面积，计算得到供试品溶液中多塞平的含量。

进一步地，所述一维流动相A甲醇在一维洗脱液中的体积占比不低于10％且不高于90％。

进一步地，所述一维洗脱液以0.3mL/min-1.7mL/min的流速流经温度范围为20℃-35℃的所述一维柱，以富集纯化样品中的多塞平。