[发明专利]一种艾默德斯成品的分析方法在审
| 申请号： | 202210966074.5 | 申请日： | 2022-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN115201381A | 公开（公告）日： | 2022-10-18 |
| 发明（设计）人： | 吴淑英;魏华;陈鑫耀;陈靖真;关永芳 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 福州市博深专利事务所(普通合伙) 35214 | 代理人： | 谢子能 |
| 地址： | 350300 福建省福*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 艾默德斯 成品 分析 方法 | ||
1.一种艾默德斯成品的分析方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、配制艾默德斯成品溶液；
S2、将所述艾默德斯成品溶液以如下条件进行液相色谱分析：
色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱，粒径3μm；
柱温：30℃～35℃；
流动相：
流动相A：缓冲液-乙腈；
流动相B：缓冲液-乙腈；
所述缓冲液：pH为6.0的磷酸氢二钾水溶液；
流动相梯度：
以体积百分数计，0.0min，35％流动相A和65％流动相B；
20.0min，20％流动相A和80％流动相B。
2.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述流动相A中所述缓冲液与乙腈的体积比为9:11。
3.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述流动相B中所述缓冲液与乙腈的体积比为2:8。
4.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述磷酸氢二钾水溶液的浓度为1.74～2.62g/L。
5.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述S1为：将乙腈与水按体积比65:35配制稀释剂；将艾默德斯成品用所述稀释剂溶解，摇匀后过0.45μm滤膜，获得所述艾默德斯成品溶液。
6.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述液相色谱分析中流速为1.5mL/min。
7.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述液相色谱分析中检测波长为208nm。
8.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述液相色谱分析中进样器温度为5℃～15℃。
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