[发明专利]一种治疗湿疹的药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗湿疹的药物及其制备方法，属于中药领域。它是由以下质量比的原料药制成，黄连：白矾＝1:1～20:1。对于特应性皮炎急性期的湿热雍盛、蕴结皮肤、热重于湿的湿热证，通过外用黄连和白矾配伍的药物，可以有效改善特应性皮炎发作期患者皮损表现，减轻渗出、糜烂；降低血清中Th2型细胞因子的含量，抑制TLR4、p‑NF‑κB的蛋白表达。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗湿疹的药物及其制备方法。

背景技术

特应性皮炎(Atopic dermatitis，AD)是一种临床常见的慢性炎症性皮肤病，主要以瘙痒、红斑和严重丘疹为临床特征，具有反复发作的特点，需要长期治疗，对患者的身心健康是一种巨大的折磨和伤害。AD在当前是一种无法治愈的慢性疾病，临床治疗的药物主要以糖皮质激素为主，长期使用会导致严重的副作用，因此寻求高效、安全的抗AD药物至关重要。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种治疗湿疹的药物及其制备方法，所述药物可以有效改善特应性皮炎发作期患者的皮损表现，减少渗出、糜烂。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种治疗湿疹的药物，所述药物是由以下重量配比的原料药制成，黄连：白矾＝1:1～20:1。

AD在中医属“奶癣”“血风疮”范畴，历代医家认为该病由于湿热内蕴，外感风、湿、热邪，内外合邪，相搏于皮肤而发病。中医皮外科泰斗赵炳南先生认为内在湿热与湿热外邪相搏结，为本病实质，“湿”邪贯穿始终，湿性重浊，难于去除，久之则湿郁化热，湿热二邪互为因果，导致迁延难愈。

本发明人根据特应性皮炎的发病机制，在临床及实验研究成果的基础上，发现对于AD急性期的湿热雍盛、蕴结皮肤、热重于湿的湿热证，通过外用黄连和白矾配伍的药物，两者发生协同作用，可以有效改善AD发作期患者皮损表现，减轻渗出、糜烂。

所述药物具有“清热、祛湿、燥湿”等作用，可以用于治疗特应性皮炎，例如湿疹。

本发明经二硝基氯苯斑贴试验(DNCB)诱发的特应性皮炎模型试验证实，所述药物具有显著减轻小鼠皮损面积及渗出等症状，可以明显降低小鼠外周血清中Th2型细胞因子的含量，抑制TLR4、p-NF-κB的蛋白表达。

优选地，所述药物是由以下重量配比的原料药制成，黄连：白矾＝2～5:1。在上述特定的质量比范围内，所述药物对TLR4、p-NF-κB的蛋白表达具有更明显的抑制作用，可以有效减少小鼠皮损面积及渗出等症状。

优选地，所述药物是由以下重量配比的原料药制成，黄连：白矾＝2:1。发明人发现，当黄连与白矾的质量比为2:1时，所述药物的治疗效果最佳。

优选地，所述药物的剂型为外用剂型。

优选地，所述外用剂型为洗剂、膏剂、凝胶剂、糊剂、涂膜剂、巴布剂或外用气雾剂。

对于本发明所述的药物的剂型没有特别的限制，可以是任何适用于哺乳动物外治的剂型；优选的，所述的剂型可选自：外用液体制剂、贴剂、软膏剂、凝胶剂、糊剂、涂膜剂、巴布剂或外用气雾剂。从易于制备、给药的立场看，优选的液体外用制剂，尤其是溶液、洗剂。

本发明的组合物中可以加入制备不同剂型时所需要的各种常规载体或辅料，如促渗透剂(如薄荷、冰片)、赋形剂(如淀粉)、抗氧化剂等。可采用常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的剂型，如液体外用制剂、贴剂、软膏剂、凝胶剂等。

优选地，所述药物含有药学上可接受的载体。

如本文所用，术语“药学上可接受的”的成分是适用于人和/或动物而无过度不良副反应(如毒性、刺激和变态反应)的，即有合理的效益/风险比的物质。