[发明专利]一种抗风湿中药制剂的制备方法、中药制剂与应用

说明书

本发明提供了一种抗风湿中药制剂的制备方法、中药制剂与应用，按重量份包含14～16份老鹳草、5～7份甘草、11～13份独活、11～13份秦艽、9～11份接骨木、9～11份延胡索、9～11份当归、洋甘菊7～9份，具有祛风寒湿、通经活络止痛的功效，其中老鹤草、甘草和洋甘菊使用水回流提取，通过精制降低了水提液的浸膏得率，独活、秦艽、接骨木、延胡索和当归使用乙醇回流提取，只使用部分原料药材细粉作为填充剂，乙醇溶液作为黏合剂，不添加其他辅料，该方法能够有效降低制剂的吸湿性，增加稳定性。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种抗风湿中药制剂的制备方法、中药制剂与应用。

背景技术

类风湿性关节炎是一类自身免疫性关节炎症，常导致关节破坏和畸形，还易引起各种并发症，严重影响患者的生活质量，发病率和致残率均较高，病程长，对患者的身心健康危害极大。类风湿性关节炎治疗的主要目的在于减轻关节炎症，抑制病变发展及不可逆骨质破坏，尽可能保护关节和肌肉的功能，最终达到病情完全缓解或降低疾病活动度的目标。目前西医治疗该病，多采用非甾体类抗炎药、糖皮质激素、生物制剂等，但这些药物通常只能作为辅助治疗，长期使用不仅不能改善疾病发展，还可能导致严重的副作用。目前类风湿治疗一个趋势是转向生物学抗风湿药物治疗及传统药物治疗，以预防和延缓患者的关节损害进展。中药的作用特点为多层次、多成分、多靶点，因此中成药治疗此病具有一定优势。

复方老鹳草方是哈萨克治疗风湿病的传统经方，具有祛风寒湿、通经活络止痛的功效。传统中药复方存在不利于携带、使用不方便、药效不稳定等技术问题，给复方老鹳草方的使用和推广造成了极大的障碍，而现有技术中也未见针对复方老鹳草方制剂工艺进行研究的报道。虽然现有技术中存在中药饮片提取工艺的技术方案，但是通常在获得有成分的同时伴有大量的杂质和大分子物质，导致患者服用时需要服用更大的剂量才能保证疗效。另外，由于浸膏粉有较强的吸湿性，在制剂的实际生产过程中会展现出过多的不稳定性，虽然通过添加辅料能够在一定程度上降低浸膏的吸湿性，但是常常效果不佳，并且辅料的添加还会增加制剂体积，从而增加患者的服用量。因此，需要开发一种既能保证疗效，又便于携带、使用方便、质量可控稳定的制剂。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种抗风湿中药制剂的制备方法、中药制剂与应用。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

一种抗风湿的中药制剂的制备方法，按重量份计包含如下原料：

14～16份老鹳草、5～7份甘草、11～13份独活、11～13份秦艽、9～11份接骨木、9～11份延胡索、9～11份当归、洋甘菊7～9份；

所述制备方法包括如下步骤：

按重量份取老鹳草、甘草和洋甘菊，用水回流提取，精制，得到水提物；

按重量份取秦艽、当归、接骨木、延胡索和独活，用乙醇溶液回流提取，得到醇提物；

将所述水提物和醇提物分别减压浓缩、干燥得到浸膏细粉，加入黏合剂和部分原料细粉混合制粒。

优选地，所述精制包括：将水提液减压浓缩至药材质量与药液体积比为1:(1～1.2)，静置后过滤取上清液。

优选地，所述部分原料细粉用量为浸膏细粉总重量的5～10％。

优选地，所述部分原料选自当归和独活中的一种或两种。

优选地，所述黏合剂为浓度92～93％的乙醇溶液。

优选地，所述乙醇溶液的浓度为65～75％，加入乙醇溶液的体积为原料重量的9～11倍，回流提取1～3次，每次提取80～120min。

优选地，所述减压浓缩的温度为60～80℃。

优选地，所述干燥的温度为60～80℃。