[发明专利]抗菌敷料及制备方法

说明书

本申请公开了一种抗菌敷料及制备方法，其中，抗菌敷料包括依次堆叠的PU膜层、抗菌组合物层、胶粘剂层和第一剥离层，所述胶粘剂层的面积小于所述抗菌组合物层的面积，所述胶粘剂层设置有呈阵列分布的通孔。本申请提供的抗菌敷料通过将胶粘剂层和抗菌组合物层堆叠在一起，并且胶粘剂层上设置有呈阵列分布的通孔，在保证抗菌敷料粘性的同时，增加了透气性，提高了使用舒适感，减少给使用者带来的二次伤害。另外，抗菌敷料的抗菌成分可通过胶粘剂层上的通孔缓慢释放，使抗菌效果更持久。

技术领域

本申请设计医疗器械技术领域，特别涉及一种抗菌敷料及制备方法。

背景技术

静脉穿刺是现今临床常用的诊疗手段，在静脉穿刺后会破坏人体的天然屏障，病原微生物可能进入到循环血流中，形成导管相关性的血流感染。为预防穿刺部位感染，通常在穿刺部分贴服抗菌敷料，在预防感染的同时保护静脉插管部位，且便于观察插管准确位置和创口愈合情况。

现有的抗菌敷料，通常将抗菌组合物添加到胶粘剂中，再利用涂布工艺将胶粘剂转移涂布到PU膜上制成抗菌敷料产品。这种抗菌敷料产品抗菌成分直接接触伤口或皮肤，抗菌成分释放速度快，抗菌持久性较差。同时，抗菌敷料的透气性较差且粘性较强，使用时舒适感不佳，容易引起皮肤过敏反应，移除敷料时容易给使用者带来疼痛或二次创伤。

发明内容

为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种抗菌敷料，包括依次堆叠的PU膜层、抗菌组合物层、胶粘剂层和第一剥离层，其中所述胶粘剂层的面积小于所述抗菌组合物层的面积，所述胶粘剂层设置有呈阵列分布的通孔。

其中，所述胶粘剂层的面积为所述抗菌组合物层面积的30％-80％。

其中，所述胶粘剂层包括丙烯酸酯类化合物、聚氨酯类化合物和有机硅类化合物中的至少一种。

其中，所述抗菌组合物层包括抗菌剂、溶剂和成膜剂，所述抗菌剂、所述溶剂和所述成膜剂在所述抗菌组合物层中的质量分数关系为0.03-20份的所述抗菌剂、79-99.87份的所述溶剂和0.1-1份的所述成膜剂。

其中，所述成膜剂包括聚乙烯醇、十二碳醇酯、乙二醇单丁醚和聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。

其中，所述抗菌组合物层包括抗菌剂、溶剂和胶粘剂，所述抗菌剂、所述溶剂和所述胶粘剂在所述抗菌组合物层中的质量分数关系为0.03-20份的所述抗菌剂、20-60份的所述溶剂和20-79.97份的所述胶粘剂。

其中，所述胶粘剂包括丙烯酸酯类化合物、聚氨酯类化合物和有机硅类化合物中的至少一种。

其中，所述抗菌剂包括葡萄糖酸氯已定、醋酸氯已定、三氯生、苯扎氯铵、聚维酮碘、聚六亚甲基双胍盐酸盐和含银化合物中的至少一种；所述溶剂包括无水乙醇、异丙醇、甘油和单硬脂酸甘油酯中的至少一种。

其中，所述PU膜层包括PU膜和膜衬，所述膜衬上设置有开口；所述抗菌组合物层与所述PU膜接触，所述膜衬的材料包括PET膜或离型纸；所述第一剥离层的材料包括离型纸或PE离型膜。

本申请采用的另一个技术方案是：提供一种抗菌敷料的制备方法，包括：提供一第二剥离层和胶粘剂，将所属胶粘剂涂布在所述第二剥离层上，加热形成胶粘剂层并制得第一涂布半成品；

提供一PU膜层和抗菌组合物，将所述抗菌组合物涂布在所述PU膜层上，加热形成抗菌组合物层并制得第二涂布半成品；

将所述第一涂布半成品铺设在所述第二涂布半成品上，制得复合半成品；

将所述复合半成品进行加工以在所述PU膜层上形成开口，制得抗菌敷料半成品；

提供一第一剥离层，将所述抗菌敷料半成品上的第二剥离层移除，将所述第一剥离层铺设在所述抗菌敷料半成品背离所述第二涂布半成品的一面，制得抗菌敷料；