[发明专利]覆膜支架

说明书

本申请提供一种覆膜支架，包括呈管状的支撑体、内层膜和外层膜，支撑体上设有多个网孔，支撑体环绕在内层膜的外表面，外层膜环绕在支撑体的外表面，外层膜和内层膜在各网孔处形成卡扣部；当覆膜支架工作时，血管及组织的局部能填充在卡扣部中，使覆膜支架固定在血管中。本申请的覆膜支架能保证覆膜支架在血管内的稳定性，减小发生位移或滑动的风险。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种覆膜支架。

背景技术

近年来，随着研究的不断深入，覆膜支架在临床的领域范围不断扩展。覆膜支架具有金属裸支架及膜性材料的双重特性，可以减少金属裸支架带来的支架断裂、钙化病变等方面的危险及病变，并且覆膜支架可以隔绝血管和血液，起到防治血栓形成和内膜过度增生的作用。在现代医学的不断发展下，通过微创的方式将覆膜支架放置在病灶处，能够有效地起到修复血管病变的作用。因创伤小、治疗效果确切，在临床上得到了广泛应用并取得了令人瞩目的成就。

专利CN 109966020 B“覆膜支架”中指出，支架内表面及外表面均可覆盖多层通过高温加压贴合形成的PTFE膜，而膜的延伸率可以通过改变膜的层数来实现；通过多层PTFE膜压合形成的整体厚度较大，在一定程度上覆膜支架的直径较大，覆膜支架整体的柔顺性会被降低。

专利CN 214761621 U“覆膜支架”也涉及涂覆式覆膜支架，即TPU或硅胶涂覆于高分子材料膜之间。增加的粘合剂的厚度也会使得覆膜支架的整体直径变大，粘合剂也存在着一定的回弹力，会使得覆膜支架的回弹率增加，缩小覆膜支架工作直径。

以上涉及的两个及这种形式的专利，选择了较厚的膜来达到覆膜支架的一些特定性能，以及为了使膜之间紧密贴合至完全密封的效果会增加一定的粘合剂，使得覆膜支架的整体厚度较大。当覆膜支架达到工作状态时，由于膜的厚度大而产生的束缚力及回弹力较大，覆膜支架会径向回缩，其工作直径也会减小，血管及组织只与覆膜支架的外表面贴合，这使得膜不易发生形变而阻止支架被组织填充，并且高分子材料的膜表面能小，摩擦系数小，从而膜与血管及组织间产生的相互作用力较小，例如摩擦力等，导致膜难以完美贴合病变位置的血管组织，使得覆膜支架在使用时容易发生滑动或移位的缺陷，严重时甚至出现损伤血管或并发症的危险。

发明内容

为解决现有技术中存在的上述缺陷，本申请旨在提供一种覆膜支架，能保证覆膜支架在血管内的稳定性，减小发生位移或滑动的风险。

本申请提供一种覆膜支架，包括呈管状的支撑体、内层膜和外层膜，支撑体上设有多个网孔，支撑体环绕在内层膜的外表面，外层膜环绕在支撑体的外表面，外层膜和内层膜在各网孔处形成卡扣部；当覆膜支架工作时，血管及组织的局部能填充在卡扣部中，使覆膜支架固定在血管中。

可选地，所述外层膜在所述网孔处的局部区域与所述内层膜固定连接。

可选地，所述外层膜的厚度小于所述内层膜的厚度。

可选地，所述外层膜的厚度为所述内层膜的厚度的1/3～1/8。

可选地，沿着所述覆膜支架的轴向，所述内层膜、所述外层膜的长度均大于所述支撑体的长度。

可选地，所述覆膜支架包括相对设置的第一端部和第二端部，所述第一端部以及所述第二端部的所述外层膜与所述内层膜固定连接，以将所述支撑体密封于所述外层膜与所述内层膜之间。

可选地，所述内层膜和/或所述外层膜采用弹性变形和/或塑性变形极限大于5％的材料制成。

可选地，所述外层膜采用静电纺丝工艺获得的聚合物纤维制成。