[发明专利]一种免疫生物标志物在制备结核病诊断试剂盒中的应用

说明书

本发明公开一种免疫生物标志物在制备结核病诊断试剂盒中的应用，其中，所述免疫生物标志物为外周血中单个核细胞的IL‑36γ。本发明通过检测结核病人和健康志愿者外周血单个核细胞中的的IL‑36γ水平，发现两者在IL‑36γ的基因表达方面存在明显的差异，因此本发明将外周血中单个核细胞的IL‑36γ作为结核病的早期诊断生物标志物，将IL‑36γ作为制备结核病诊断试剂盒具有潜在的临床应用价值。

技术领域

本发明涉及分子标志物技术领域，特别涉及一种免疫生物标志物在制备结核病诊断试剂盒中的应用。

背景技术

结合分枝杆菌(简称结核菌，Mycobacterium tuberculosis，MTB)感染引起的结核病目前是传染性极强的传染病。尽管疫苗的接种的覆盖率高，且有效的药物疗法也在广泛使用，但2020年全球仍然有990万人被诊断为结核病，因病死亡人数高达128万，是近十五年来的首次上升。2020年我国结核病发病率也是转降为增，新发患者数为84.2万。值得的关注的是，估计有40％的结核病仍未得到诊断。

快速检测活动性结核病不仅对于减少结核病相关死亡至关重要，还可以减少感染的继续传播。目前，痰涂片或MTB培养仍是诊断活动性结核病的金标准，也是评估治疗的主要生物标志物。然而，只有在从患者那里获得优质痰液时，才能进行痰液检查。结核病婴儿和肺外结核患者无法进行痰液检测。此外，在资源贫乏的环境中，痰液检测并不可行，同时也由于它需要很长时间才能获得结果，并不适合门诊患者治疗期间的快速检测。如果需要在短时间内检测痰中的MTB，就需要使用GeneXpert MTB/RIF检测等分子诊断技术。然而，这种检测方法费用昂贵，且不能区分活细菌和死细菌。因此，迫切需要方便快捷的生物标志物来检测活动性结核病和/或评估治疗反应。现在的生物标志物还远远不能满足结核病临床分子诊断，仍有大量标志物基因亟待发掘。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种免疫生物标志物在制备结核病诊断试剂盒中的应用，旨在解决现有技术缺少用于检测结核病的生物标志物的问题。

本发明的技术方案如下：

一种免疫生物标志物在制备结核病诊断试剂盒中的应用，其中，所述免疫生物标志物为外周血中单个核细胞的IL-36γ。

所述的应用，其中，当外周血中单个核细胞的IL-36γ表达水平上调时，受试者患有结核病。

所述的应用，其中，所述结核病诊断试剂盒包括扩增IL-36γ的引物。

所述的应用，其中，所述扩增IL-36γ的引物核苷酸序列如SEQ ID NO.1-2所示。

有益效果：本发明通过检测结核病人和健康志愿者外周血单个核细胞中的IL-36γ水平，发现两者在IL-36γ的基因表达方面存在明显的差异，因此本发明将外周血中单个核细胞的IL-36γ作为结核病的早期诊断生物标志物，将IL-36γ作为制备结核病诊断试剂盒具有潜在的临床应用价值。

附图说明

图1为定量分析IL-36γ在结核病患者以及健康志愿者外周血单个核细胞中的mRNA表达水平图；

图2为qRT-PCR检测加入IL-36γ重组蛋白对外周血单个核细胞的IL-1βmRNA的表达水平影响；

图3为qRT-PCR检测加入IL-36γ重组蛋白对外周血单个核细胞的IL-8mRNA的表达水平影响；

图4为qRT-PCR检测加入IL-36γ重组蛋白对外周血单个核细胞的IL-36γmRNA的表达水平影响。

具体实施方式