[发明专利]桑杏汤的多成分含量测定方法

说明书

本发明提供一种桑杏汤的多成分含量测定方法，属于药物检测技术领域，所述含量测定方法是取山栀子苷B、苦杏仁苷、栀子苷、大豆苷元和西红花苷I制备对照品标准溶液；取桑杏汤制备供试品溶液；分别取对照品标准溶液和供试品溶液进行超高效液相色谱检测，再利用外标法，分别计算得桑杏汤中山栀子苷B、苦杏仁苷、栀子苷、大豆苷元和西红花苷I的含量。本发明的测定方法能够快速、简便、准确、可靠的获知桑杏汤的质量情况，解决了现有技术的检测方法仅能够测定单一成分，无法全面控制桑杏汤质量的问题，实现了通过测定5种化学成分的含量来控制桑杏汤质量的目的，为古代经典名方桑杏汤的开发和质量标准制定提供参考。

技术领域

本发明涉及药物检测技术，尤其涉及一种桑杏汤的多成分含量测定方法。

背景技术

桑杏汤出自清代医学家吴瑭编撰的《温病条辩》，在国家药品监督管理局2018年制订并发布的《古代经典名方目录(第一批)》中，桑杏汤被列为一百首方剂之一。《温病条辩》记载：“桑叶一钱，杏仁一钱五分，沙参二钱，象贝一钱，香豉一钱，栀皮一钱，梨皮一钱，水二杯，煮取一杯。水二杯，煮取一杯，顿服之，重者再作服。秋感燥气，右脉数大，伤手太阴气分者，桑杏汤主之”。主治燥邪犯肺，外感温燥症，在临床上治疗干咳、支气管炎、小儿支原体肺炎、呼吸道感染、百日咳等疾病。

桑杏汤对干咳、咽痛、肺啰音等肺部炎症疾病应用广泛，大量研究证明了其在临床中的显著疗效。同时有研究表明，炎症引起的氧化应激反应能通过多种途径作用于机体，在临床上应用抗氧化剂治疗小儿肺炎或利用抗氧化剂辅助治疗小儿肺炎都可以有效缓解其症状，达到治疗的效果。目前，针对桑杏汤质量控制的研究较少，发现只建立了苦杏仁苷的含量测定，方法指标成分较少，且难以全面的评价桑杏汤的质量。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种桑杏汤的多成分含量测定方法。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案为：

一种桑杏汤的多成分含量测定方法，所述含量测定方法包括以下步骤：

取山栀子苷B、苦杏仁苷、栀子苷、大豆苷元和西红花苷I共五种化学成分制备对照品标准溶液；

取桑杏汤制备供试品溶液；

分别取对照品标准溶液和供试品溶液进行超高效液相色谱检测，再利用外标法，分别计算得桑杏汤中山栀子苷B、苦杏仁苷、栀子苷、大豆苷元和西红花苷I的含量；

所述超高效液相色谱检测的洗脱方式为梯度洗脱；

分别对照品标准溶液和供试品溶液的超高效液相色谱以0.05wt％磷酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，洗脱条件为：

0～7min，6％流动相A，94％流动相B；

7～7.5min，6％→7.5％流动相A，94％→92.5％流动相B；

7.5～16min，7.5％→8％流动相A，92.5％→92％流动相B；

16～22min，8％→12％流动相A，92％→88％流动相B；

25～41min，18％→21％流动相A，82％→79％流动相B；

41～45min，21％流动相A，79％流动相B；

45～47min，21％→90％流动相A，79％→10％流动相B。

进一步的，所述供试品溶液是取0.09～0.11重量份桑杏汤加至甲醇水溶液中超声20～30min，定容至5体积份，过滤，制得；

其中，重量份与体积份之间的比例关系为g：mL。

进一步的，所述超高效液相色谱检测的检测波长为252～256nm和 438～442nm。